【摘 要】
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目的考察使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素的可行性。方法按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的丹参川芎嗪注射
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目的考察使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素的可行性。方法按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的丹参川芎嗪注射液进行干扰试验。结果丹参川芎嗪注射液原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,经稀释2倍后,用灵敏度λ为0.5 EU/mL的鲎试剂进行实验,干扰消失。结论使用鲎试剂方法检测丹参川芎嗪注射液中细菌内毒素是可行的。
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