评价肝门部恶性胆道梗阻单、双侧引流的有效性与安全性。
方法联合检索PubMed、Embase、Cochrane Library数据库,检索年限均从1975年至2013年8月,纳入单、双侧引流的随机对照和非随机对照试验。用RevMan5.0软件进行荟萃分析,用相对危险度(RR)值及95%可信区间(CI)对单、双侧引流进行比较。在荟萃分析中用RR及其95%CI比较两组差异。混合性的数据资料采用固定效应模型和随机效应模型,当研究间出现显著异质性时,荟萃分析采用随机效应模型。研究之间的异质性检验采用卡方检验(P<0.10为异质性有统计学意义)和I2分析(I2 > 50%为异质性有统计学意义)。对于异质性的来源采用亚组分析和敏感性分析,潜在的发表偏倚采用漏斗图分析。
结果经过筛选共纳入3个随机对照试验和7个观察性研究,合计894例患者。荟萃分析结果显示主要观察重点:单、双侧引流的支架通畅率优于单侧(RR = 2.03,95%CI:1.16~3.56,P = 0.01);而引流的有效性(RR = 1.07,95%CI:0.97~1.18, P = 0.20)和患者的生存率(RR = -0.16,95%CI:-0.40~0.08, P = 0.20)差异无统计学意义。次要观察重点:单双侧引流的技术成功率(RR = 1.05,95%CI:0.98~1.17, P = 0.34)、早期并发症(RR = 1.15,95%CI:0.75~1.76,P = 0.52)、晚期并发症(RR = 1.09, 95%CI:0.75~1.60, P = 0.65)、30 d病死率(RR = 0.68,95%CI:0.38~1.23,P = 0.20)同样差异没有统计学意义。
结论虽然双侧引流支架通畅率较单侧好,现存循证医学证据还不足够支持双侧引流,期待更多严格设计前瞻性随机对照研究出现来验证。