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目的:考察国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为其质量控制提供参考.方法:采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计.结果:国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数差异有显著性(P<0.05);国产片3批号间差异无显著性(P>0.05),进口片2批号间差异无显著性(P>0.05).结论:进口片的体外溶出度较国产片为优.国产片及进口片制剂工艺均较稳定.