【摘 要】
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目的 研究氨酚曲马多分散片中对乙酰氨基酚在健康成年人体内的药代动力学特性.方法 10名中国健康受试者用随机自身交叉试验设计,单剂量空腹口服氨酚曲马多分散片(盐酸曲马多3
【机 构】
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解放军第302医院新药临床试验中心,北京,100039
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目的 研究氨酚曲马多分散片中对乙酰氨基酚在健康成年人体内的药代动力学特性.方法 10名中国健康受试者用随机自身交叉试验设计,单剂量空腹口服氨酚曲马多分散片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1片或2片,用LC-MS/MS法测定其血药浓度,用DAS2.0软件进行模拟及参数计算.结果 受试者单次口服氨酚曲马多分散片(1片或2片)后,对乙酰氨基酚的药代动力学参数如下,cmax分别为(3920.22±1258.58)和(7227.45±1838.02) ng·mL-1,tmax分别为(1.10±0.75)和(1.20±0.68)h,t1/2分别为(3.62±1.10)和(5.52±3.46)h,AUC0-t分别为(17.12±4.60)和(39.24±8.29)μg·h·mL-1.结论 血浆中对乙酰氨基酚的cmax和AUC随给药剂量的增大而增大,呈线性药代动力学特征.
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