【摘 要】
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为进一步加强药品生命周期中相关数据的管理,确保数据可靠性,保证药品质量和患者用药安全有效,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范(征求
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为进一步加强药品生命周期中相关数据的管理,确保数据可靠性,保证药品质量和患者用药安全有效,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》。2016年9月30日,审核查验中心网站公布了《药品数据管理规范》(征求意见稿),向社会公开征求意见。规范适用于药品的整个生命周期,将对行业产生较大影响。规范涵盖了药品研制、生产、流通等活动,包括从事上述活动的临床试验、
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