【摘 要】
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目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次
【机 构】
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长春生物制品研究所有限责任公司,大连东方雍和生物科技发展有限公司,大连汉信生物制药有限公司,吉林大学第一医院,
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目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次)、高剂量疫苗组(2剂/次)、阴性对照组和辅料对照组,于交配前第0、3、7、14天免疫,21天合笼交配后,妊娠第7和14天再次免疫,分别观察各项生殖毒性指标。结果:各剂量组孕鼠生殖能力及胎仔生长发育各项指标均未见明显差异。结论:高剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠无生殖毒性作用。
OBJECTIVE: To observe the developmental toxicity of different doses of lyophilized human rabies vaccine (Vero cells) on embryonic-fetal development in rats and provide a basis for evaluating the safety of lyophilized rabies vaccine. Methods: Sixty female SD rats were randomly divided into 4 groups: low dose vaccine group (1 dose / time), high dose vaccine group (2 doses / time), negative control group and adjuvant control group, , 3, 7, 14 days after immunization, 21 days after mating with cages, again on the 7th and 14th days of pregnancy immunization, respectively, to observe the reproductive toxicity. Results: There was no significant difference in fertility and fetal growth and development of pregnant rats in each dose group. Conclusion: High-dose lyophilized human rabies vaccine (Vero cells) has no toxic effects on rats.
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