RP—HPLC法测定施普睿达原料药中主药的含量

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目的:建立反相高效液相色谱法(RP—HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法。方法:色谱柱为SunFire^TM RPC18,流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9:1,V/V,流速为1mL·min^-1,检测波长为220nm,进样量为10μL,柱温为25℃。结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004-0.5mg·mL^-1(帮=0.9999),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6)。结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定
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