【摘 要】
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药物临床试验是指在人体（患者或健康志愿体）进行系统的药物研究,以确认或发现临床试验药物药理特点和药物功效方面的作用、不良反应和吸收、分布、代谢和排泄的一系列过程,旨在
【机 构】
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新疆医科大学公共卫生学院,新疆医科大学第一附属医院药物临床试验机构
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药物临床试验是指在人体（患者或健康志愿体）进行系统的药物研究,以确认或发现临床试验药物药理特点和药物功效方面的作用、不良反应和吸收、分布、代谢和排泄的一系列过程,旨在确定临床试验药物的安全性和有效性[1]。而如何能够保证临床试验质量,确保临床试验数据记录真实、可靠,确保临床试验遵循药物临床试验管理规范（GCP）,保证受试者的安全与权益,是临床研究工作者的共同目标。药物临床试验项目实施过程中,
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