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目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2015年版附录细菌内毒素检查法-凝胶法。结果注射用阿魏酸钠最大浓度为0.76mg/mL时,对鲎试剂检查无干扰作用。结论注射用阿魏酸钠细菌内毒素限值确定为0.33EU/mg,用细菌内毒素检查法控制热原是可行的。
注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查方法学研究
【摘 要】
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目的建立注射用阿魏酸钠细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2015年版附录细菌内毒素检查法-凝胶法。结果注射用阿魏酸钠最大浓度为0.76mg/mL时,对鲎试剂检查无干扰作用
【机 构】
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海口奇力制药股份有限公司质控中心
【出 处】
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世界最新医学信息文摘
【发表日期】
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2017年65期
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