【摘 要】
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可降解食道支架降解前后的径向支撑力是有效治疗食道狭窄的重要指标之一.该研究基于体外试验和有限元分析相结合的方法,研究并验证一种新型可降解食道支架在不同食道狭窄条件下的生物力学性能.在径向挤压工况下,支架端口最大应力为65.25 MPa,最大应变为1.98％;局部挤压和平行板挤压工况下应力应变峰值均出现在挤压区域和两端受压扩张区域,分别为48.68 MPa、46.40 MPa和0.49％、1.13％.未降解支架径向支撑力最大值为11.22 N,降解3个月和6个月后分别保持了97％和51％的最大径向支撑力.研
【机 构】
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上海市医疗器械检验研究院,上海市,201318;上海医立泰生物科技有限公司,上海市,200131;复旦大学附属中山医院 内镜中心,上海市,200032
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可降解食道支架降解前后的径向支撑力是有效治疗食道狭窄的重要指标之一.该研究基于体外试验和有限元分析相结合的方法,研究并验证一种新型可降解食道支架在不同食道狭窄条件下的生物力学性能.在径向挤压工况下,支架端口最大应力为65.25 MPa,最大应变为1.98％;局部挤压和平行板挤压工况下应力应变峰值均出现在挤压区域和两端受压扩张区域,分别为48.68 MPa、46.40 MPa和0.49％、1.13％.未降解支架径向支撑力最大值为11.22 N,降解3个月和6个月后分别保持了97％和51％的最大径向支撑力.研究结果验证了新型可降解食道支架的径向支撑力的安全性和有效性,为临床治疗食道狭窄提供理论依据.
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