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在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范(三)
在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范(三)
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xxakk3321
【摘 要】
:
4.3临床研发当药品历经Ⅰ期临床至Ⅳ期临床时,药品安全科学的各个学科(流行病学、信号监测、药物警戒和风险管理)在不同阶段的贡献度各异,应相互整合,在不同阶段各有侧重。这一点对
【作 者】
:
Kasia Petchel
Rebecca Wang
Gar
【机 构】
:
DrugSafety,ParagonRxLLC,国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2009年3期
【关键词】
:
药品安全
科学管理
商业化
药品研发
Ⅰ期临床
流行病学
风险管理
药物警戒
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4.3临床研发当药品历经Ⅰ期临床至Ⅳ期临床时,药品安全科学的各个学科(流行病学、信号监测、药物警戒和风险管理)在不同阶段的贡献度各异,应相互整合,在不同阶段各有侧重。这一点对于临床、监管部门和上市后商业运作时是一致的。
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