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目的:建立测定水飞蓟宾原料药含量和有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为XDB-C18,流动相为甲醇-1%冰乙酸水溶液(51:49,V/V),流速为1.0ml/min,柱温为35℃,检测波长为287nm。结果:水飞蓟宾检测质量浓度线性范围为0.01204~0.4816mg/ml(r=0.9999)。水飞蓟宾低、中、高质量浓度平均回收率分别为100.65%、100.10%、100.69%,RsD分别为0.41%、0.71%、0.24%(n=3),检测限、定量限分别为16、53ng/ml。测得