目的:观察芙蓉膏外敷联合中药内服治疗乳腺增生症的临床疗效。方法:将100例乳腺增生患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组给予芙蓉膏(芙蓉叶、牡蛎、炮山甲、皂角刺)外敷和中药汤剂(方药Ⅰ:当归、白芍、柴胡、枳壳、白术。方药Ⅱ:当归、赤芍、柴胡、香附、王不留行)口服治疗,对照组给予小金丸治疗,2次/d,2支/次,口服。期间不服用其他镇痛散结药。两组均以28 d为1个疗程,共治疗1个疗程。结果:治疗组治愈18例,有效17例,无效15例,有效率为70.0%;对照组治愈16例,有效4例,无效28例,有效率为42.86%。两组对比,差别有统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组乳房肿块硬度、范围、大小总积分低于对照组(P<0.01)。结论:芙蓉膏外敷联合中药内服治疗乳腺增生症具有良好的临床疗效,且无明显不良反应。