目的:观察水蛭斑蝥汤治疗良性前列腺增生症的临床疗效。方法:将60例患者随机分为两组,每组各30例。治疗组以水蛭斑蝥汤加减治疗;对照组以保列治治疗。观察临床疗效及治疗前后国际前列腺症状评分(Ⅰ-PSS症状评分)、生活质量指数(L)、前列腺体积的变化。疗程结束半年后对显效患者随访。结果:治疗组总有效率为93.33%,对照组为66.67%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后两组Ⅰ-PSS评分、L、前列腺体积变化等均有改善,与治疗前比较,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05或P<0.01);两组Ⅰ-PSS评分、L治疗后比较,差异有显著性意义(P<0.05)。对显效的患者随访,治疗组未见复发,对照组有4例复发,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后肝功能、肾功能、心电图均未见异常。治疗组不良反应率低于对照组(P<0.05)。结论:水蛭斑蝥汤治疗前列腺增生症临床疗效好,能显著改善临床症状,提高生活质量,而且不良反应率低。