目的研究基于辨证分型理论用通络治痹汤加味治疗膝骨关节炎患者的临床疗效及安全性。方法选择骨伤科门诊或住院98例膝骨关节炎患者,将患者按随机数字表法分配至观察组和对照组各49例。观察组患者以通络治痹汤为基本方,并对患者进行辨证分型,根据其所在的型采用主方加两味中药治疗;对照组患者服用藤黄健骨丸。运用VAS评分、步态分析、Lequene膝关节骨性关节炎严重度指数评分对治疗效果进行分析。结果两组患者治疗后,VAS评分和Lequene评分均明显减少;但观察组VAS评分(3.03±0.47)、Lequene评分(3.27±1.15)明显优于对照组患者VAS评分(3.71±0.54)、Lequene评分(5.69±1.06),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者步长、步速及双支撑相均明显好转;但观察组的步长、步速及双支撑相明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后,患者的步宽变化不明显(P>0.05)。治疗后,观察组的总有效率89.80%明显高于对照组的总有效率77.55%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组进行辩证分型,肾虚髓亏16例,治疗有效率93.75%;阳虚寒凝19例,治疗有效率84.21%;瘀血阻滞14例,治疗有效率92.86%;通络治痹汤加味治疗肾虚髓亏型有效率最高(P<0.05)。结论采用辩证分型理论用通络治痹汤加味治疗膝骨关节炎,可提高患者的治疗效果,增强治疗的针对性,减轻患者的VAS评分、Lequene评分及不良反应发生率,具有较好的临床应用前景。