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对有毒中药进行广泛、深入的安全性研究对趋利避害地精准使用这类中药具有重要的意义。而开展安全性评价是解决其安全性问题的前提和基础。应该以动态发展观为指导,从毒性预测和筛选、临床前评价、临床试验和上市后再评价4个方面系统评价有毒中药的安全性。文章结合有毒中药自身特点,紧扣各个评价阶段的研究重点,针对存在的问题,评述了相应对策。