【摘 要】
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目的评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双肓双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评
【机 构】
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第三军医大学西南医院皮肤科; 昆明医学院第一附属医院皮肤科; 武汉市第一医院皮肤科; 杭州市第三人民医院皮肤科; 第三军医大学卫生统计学教研室; 第三
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目的评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双肓双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组(50mg,每日3次)和异维A酸组(10mg,每日2次),于服药前、服药后2、4、6周计数皮损,观察疗效和不良反应。结果共入组227例,计入全分析集(FAS)分析213例,符合方案集(PPS)分析200例。PPS分析治疗后2、4、6周异维A酸组有效率分别为6．0%、29．0%、57．0%；维胺酯组分别为5．0%、20．0%、51．00%,两组比较差异无统计学意义(P＞0．05)。各随访期皮损数下降值比较,除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组(P＜0．05)外,粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义。FAS分析不良反应发生率异维A酸组(68．81%)显著高于维胺酯组(36．53%)(P＜0．001),常见不良反应如口干、口唇脱屑异维A酸组发生率显著高于维胺酯组(P＜0．001),不良反应的程度也明显重于维胺酯组(P＜0．05)。结论异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致,但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快,同时其常见不良反应也多于维胺酯。
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