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美国FDA于2004年5月宣布启动一项新的快速审批程序，以保证在“总统拯救艾滋病应急计划”（简称“总统计划”）下接受治疗的患者获得安全、有效且高质量的抗逆转录病毒药物。FDA通过提供申请指南和主动与世界范围的制药公司接触，激励其向美国提出市场准人申请。所涉及的药物包括已经批准的用于抗逆转录病毒治疗的单体药物、固定剂量组合药物、以及合并包装的艾滋病治疗药物，甚至包括那些仍在专利保护期的或是受美国市场保护限制的药品。