HPLC-ELSD测定硫酸庆大霉素有关物质及其C组分质量标准改进

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目的建立HPLC—ELsD测定硫酸庆大霉素有关物质及改进C组分的测量方法。方法色谱柱采用耐酸的c18柱(pH适应范围0.8-8.0),流动相为0.2mol/L的三氟醋酸-甲醇(92:8);流速为0.6mL/min;用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度110℃,载气为2.8L/min。结果硫酸庆大霉素各组分与有关物质分离完全,可用外标法测定硫酸小诺霉素和西索米星的含量及庆大霉素C组分的含量。结论所用方法准确,灵敏度高,重现性好,可有效地控制药品的质量。
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