【摘 要】
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采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,考察了复方中药颗粒治疗非酒精性脂肪肝临床疗效,初步评价其有效性及安全性。受试者依从性好;主要疗效指标肝/脾CT比值升高
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采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,考察了复方中药颗粒治疗非酒精性脂肪肝临床疗效,初步评价其有效性及安全性。受试者依从性好;主要疗效指标肝/脾CT比值升高,试验组临床有效率为67.57%,安慰剂组有效率为39.09%,差异有统计学意义(P=0.000 0)。次要疗效指标中医症候积分值降低,试验组下降了5.64±3.79,安慰剂组下降了3.32±2.87,差异有统计学意义(P<0.000 1)。试验组不良反应发生率为1.8%,与安慰剂组比较差异无统计学意义(P=0.497 7)。在接受试验药或对照药过程中,所有受试者均未发生严重不良事件。
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