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<正> 2002年8月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准给予缬沙坦(商品名代文,北京诺华制药有限公司生产)治疗心力衰竭的新适应证——用于不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的心力衰竭患者(NYHA Ⅱ~Ⅳ)。 缬沙坦(代文)之所以能获得这一批准,很重要的因素在于诺华制药开展了病例数多达5010例的Val-HeFT(缬沙坦心力衰竭试验,valsartan