【摘 要】
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目的:评价国产单唾液酸四已糖神经节苷脂(GM1)注射液用药前后对急性脑梗塞患者肝功能的影响,并与进口GM1进行比较。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,将符
【机 构】
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吉林大学公共卫生学院流行病学与统计学教研室,河北省人民医院神经内科,天津医科大学总医院神经内科,山东省立医院神经内科
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目的:评价国产单唾液酸四已糖神经节苷脂(GM1)注射液用药前后对急性脑梗塞患者肝功能的影响,并与进口GM1进行比较。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,将符合纳入、剔除标准的病例144例(72对)急性脑梗塞患者分为试验组(n=72)和对照组(n=72),试验组和对照组分别给予国产和进口GM1注射液100 mg,每日静脉点滴1次,连续使用14d,观察两组患者用药前后总蛋白、球蛋白、谷氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨酶(AST)的变化。结果:治疗前和治疗后试验组与对照组肝功能各指标比较差异均无显著性(P>0.05);应用国产GM1和进口GM1治疗急性脑梗塞患者过程中,总蛋白、球蛋白、ALT、AST肝功能各指标均未出现有临床意义的异常,且对肝功能的安全性一致。结论:国产GM1注射液治疗急性脑梗塞具有肝功能安全性的。
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