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该文研究了中药提取物及其制剂注册管理的现状及存在的问题,探讨了影响其质量的因素,从明确概念与外延、监管法律依据,完善和提高质量标准,建立备案管理制度等方面提出了加强其注册管理的对策与建议。
中药提取物及其制剂注册管理研究
【摘 要】
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该文研究了中药提取物及其制剂注册管理的现状及存在的问题,探讨了影响其质量的因素,从明确概念与外延、监管法律依据,完善和提高质量标准,建立备案管理制度等方面提出了加强
【机 构】
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北京市药品监督管理局,
【出 处】
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中国中药杂志
【发表日期】
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2013年10期
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