论文部分内容阅读
摘 要：目的：本文进行板蓝根颗粒流化制粒工艺的研究是为了能够提高板蓝根颗粒的制药效率和药品质量，节省制药企业的生产成本，从而为制药企业创造更多的经济效益。方法：本文在进行板蓝根颗粒流化制粒工艺研究过程中采用L9（34）正交实验法，对板蓝根的制药效率、颗粒质量和产品合格率进行综合考量。结果：本文通过对板蓝根颗粒流化制粒工艺进行实验研究后，发现采用流化制粒的板蓝根颗粒在较大程度上受到了喷液频率和浸膏相对密度的影响，此外，干燥温度和风机频率对板蓝根颗粒的成品效果也产生了比较大的作用。结论：通过对板蓝根颗粒流化制粒工艺进行实验、分析和验证后，我们可以得出以下结论，即板蓝根颗粒的制备最佳工艺操作参数是物料的干燥程度55到60摄氏度，风机频率是45到50赫兹，喷液频率是9赫兹，浸膏相对密度是1.20。这几点是进行板蓝根颗粒流化制粒时的最优数据，各制药企业可以进行参考和借鉴，以提高板蓝根制药的效率和质量。
关键词：板蓝根颗粒；流化制粒；工艺研究
前言
板蓝根颗粒是我们的常用药之一，在我国，几乎每家每户的家用药箱中都会常备这种药品，以应对家人朋友突然身患感冒、身体不适。所以，板蓝根颗粒的药品制备效率和安全系数对制药企业格外重要，经过许多专家学者研究发现，现行的板蓝根颗粒生产存在着很大程度的技术升级空间。本文针对这一现象，对板蓝根颗粒流化制粒工艺进行了实验研究，首先对板蓝根颗粒进行了简单概述，然后有针对性地介绍了化制粒工艺对颗粒药品的相关影响因素，之后为试验的进行做好前期的仪器和设备、材料准备，接着对板蓝根颗粒的流化制粒工艺研究的过程和方法进行了详细分析，最后得出试验的结论并针对这次试验进行了讨论。总而言之，本文旨在为板蓝根颗粒流化制粒工艺的创新和发展提供一些新思路，促使板蓝根颗粒能够在制药企业保质保量的制备生产，然后顺利安全的流向市场，为人们的身体健康提供重要保障。
1 板蓝根颗粒相关概况
板蓝根颗粒作为我国常用的平价药品之一，在市场上广为流通，销售情况良好。目前常见的板蓝根颗粒分为两种，其一是普通的板蓝根颗粒，其二是复方板蓝根颗粒，主要成分都是板蓝根、蔗糖和糊精。两种板蓝根颗粒的功效都是清热解毒，清热利咽，可以有效缓解肺胃热盛引起的咽喉肿痛、口干舌燥和急性扁桃体炎症状等。另外，还有临床使用的感冒清热颗粒，适用于感冒风寒患者。板蓝根颗粒属于纯中药制剂，在使用时需要注意以下事项：服用板蓝根颗粒的患者在使用期间不能抽烟喝酒、吃辛辣腥臭等食物和其他滋补性中药；糖尿病患者和其他慢性病患者及老弱病孕患者都需要在医师的指导下服用板蓝根颗粒；如果服用板蓝根颗粒三天之内症状没有得到缓解，则患者应及时进专业医院进行治疗，以免延误病情，损伤身体；等等。
2 流化制粒工藝对颗粒药品的相关影响因素
2.1 进口温度
制粒时温度过低，容易造成粒子间粘连而起团；温度过高，进气温度过高，可导致粘合液雾滴被过早干燥而不能有效制粒。干燥时温度过高，会产生大量外干内湿的颗粒；温度过低，会产生很多细粉。
2.2 流化风量
喷浆制粒时，若风量适宜，物料处于很好的流化状态，热交换处于平衡状态，有利于制粒。在制粒过程中，过滤袋上有时会吸附很多物料的粉末，造成实际流化风量的减小，应适当增加流化风量。
2.3 雾化空气压力
雾化空气形成的雾滴粒径和制得颗粒的粒径有直接关系，雾化空气压力越大，所得雾滴的粒径越小、越均匀，制得颗粒的粒径就越小。
2.4 粘合剂的流速
进口温度不变的情况下，增大粘合剂的流速，粘合剂的雾滴粒径和制粒机内的湿度均增大，湿颗粒不能及时干燥聚结成团，易造成塌床。
3 设备、仪器与材料
PGL-30B喷雾千燥制粒机；SC69-02C水分快速测定仪；板蓝根。
4 实验方法
4.1 正交试验设计
经预试验，确定物料干燥温度、风机频率、喷液频率、没膏相对密度为试验考察因素。采用四因素三水平L9（34）设计，因素水平见表1。
4.2 结果评价
生产效率：以每次制得的颗粒重量除以完成时间，即得。水分：称量10g颗粒，用水分快速测定仪测定。
粒度合格率：称量30g颗粒，精密称定（W），使先后通过一号筛、五号筛，称量通过一号筛和未通过五号筛的颗粒总量（W1-5）。
粒度合格率=W1-5÷W×100%。
4.3 结果
按正交表进行试验，对结果进行统计。
4.4 结果分析
生产效率的影响因素分别为C>D>A>B；水分的影响因素分别为A>B>D>C，水分不宜过高，以控制在2.0%～3.0%为宜；粒度合格率的影响因素分别为C>B>D>A。综合考虑各项指标及生产成本，板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺操作参数为A3B，CD3，即物料干燥温度为55-60℃，风机频率为45～50Hz，喷液频率为9Hz，没膏相对密度为1.20。
4.5 验证
按照板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺操作参数生产10批，平均生产效率为33.8kg/h，平均水分为2.6%，平均粒度合格率为97.2%。
5 讨论
通过上面的一系列试验分析，我们可以很明显的发现，本次试验中板蓝根颗粒流化制粒工艺进行优化试验后，根据板蓝根颗粒流化制粒的最佳工艺操作参数进行生产可以有效地提高制药企业的板蓝根颗粒生产效率，提升板蓝根颗粒的药品质量和效果，促进制药企业创造出更多的经济效益和社会效益，保证人们的身体健康。
我国药品市场上流通的板蓝根颗粒，经由不同的药品生产企业生产，质量和药效参差不一，与此同时，板蓝根颗粒属于我国的常用药品之一，需求量很大，因此优化板蓝根颗粒的流化制粒工艺刻不容缓。本次试验严格按照《中国药典》中的质量标准和相关要求进行操作，改变了以往板蓝根颗粒中的糖粉成分受高温影响发生变软、引起"卧锅"现象等缺点，有效提高了板蓝根颗粒的药品质量和生产效率，促进我国药品行业的平稳健康发展。
参考文献
[1]陈晓坚，程君璐，曾利杰，陈丽斯，陆颂规，彭红英.JH颗粒流化制粒工艺研究[J].海峡药学，2016，28（04）：30-31.
[2]吴司琪，伍振峰，岳鹏飞，王雅琪，杨明.中药制粒工艺及其设备的研究概况[J].中国医药工业杂志，2016，47（03）：341-346.
[3]杨佳静，杨云松，李银，薛佳，顾雪梅，唐鹏，赵倩.胃苏颗粒流化床制粒工艺的研究[J].现代中药研究与实践，2015，29（06）：41-42.
关键词：板蓝根颗粒；流化制粒；工艺研究
前言
板蓝根颗粒是我们的常用药之一，在我国，几乎每家每户的家用药箱中都会常备这种药品，以应对家人朋友突然身患感冒、身体不适。所以，板蓝根颗粒的药品制备效率和安全系数对制药企业格外重要，经过许多专家学者研究发现，现行的板蓝根颗粒生产存在着很大程度的技术升级空间。本文针对这一现象，对板蓝根颗粒流化制粒工艺进行了实验研究，首先对板蓝根颗粒进行了简单概述，然后有针对性地介绍了化制粒工艺对颗粒药品的相关影响因素，之后为试验的进行做好前期的仪器和设备、材料准备，接着对板蓝根颗粒的流化制粒工艺研究的过程和方法进行了详细分析，最后得出试验的结论并针对这次试验进行了讨论。总而言之，本文旨在为板蓝根颗粒流化制粒工艺的创新和发展提供一些新思路，促使板蓝根颗粒能够在制药企业保质保量的制备生产，然后顺利安全的流向市场，为人们的身体健康提供重要保障。
1 板蓝根颗粒相关概况
板蓝根颗粒作为我国常用的平价药品之一，在市场上广为流通，销售情况良好。目前常见的板蓝根颗粒分为两种，其一是普通的板蓝根颗粒，其二是复方板蓝根颗粒，主要成分都是板蓝根、蔗糖和糊精。两种板蓝根颗粒的功效都是清热解毒，清热利咽，可以有效缓解肺胃热盛引起的咽喉肿痛、口干舌燥和急性扁桃体炎症状等。另外，还有临床使用的感冒清热颗粒，适用于感冒风寒患者。板蓝根颗粒属于纯中药制剂，在使用时需要注意以下事项：服用板蓝根颗粒的患者在使用期间不能抽烟喝酒、吃辛辣腥臭等食物和其他滋补性中药；糖尿病患者和其他慢性病患者及老弱病孕患者都需要在医师的指导下服用板蓝根颗粒；如果服用板蓝根颗粒三天之内症状没有得到缓解，则患者应及时进专业医院进行治疗，以免延误病情，损伤身体；等等。
2 流化制粒工藝对颗粒药品的相关影响因素
2.1 进口温度
制粒时温度过低，容易造成粒子间粘连而起团；温度过高，进气温度过高，可导致粘合液雾滴被过早干燥而不能有效制粒。干燥时温度过高，会产生大量外干内湿的颗粒；温度过低，会产生很多细粉。
2.2 流化风量
喷浆制粒时，若风量适宜，物料处于很好的流化状态，热交换处于平衡状态，有利于制粒。在制粒过程中，过滤袋上有时会吸附很多物料的粉末，造成实际流化风量的减小，应适当增加流化风量。
2.3 雾化空气压力
雾化空气形成的雾滴粒径和制得颗粒的粒径有直接关系，雾化空气压力越大，所得雾滴的粒径越小、越均匀，制得颗粒的粒径就越小。
2.4 粘合剂的流速
进口温度不变的情况下，增大粘合剂的流速，粘合剂的雾滴粒径和制粒机内的湿度均增大，湿颗粒不能及时干燥聚结成团，易造成塌床。
3 设备、仪器与材料
PGL-30B喷雾千燥制粒机；SC69-02C水分快速测定仪；板蓝根。
4 实验方法
4.1 正交试验设计
经预试验，确定物料干燥温度、风机频率、喷液频率、没膏相对密度为试验考察因素。采用四因素三水平L9（34）设计，因素水平见表1。
4.2 结果评价
生产效率：以每次制得的颗粒重量除以完成时间，即得。水分：称量10g颗粒，用水分快速测定仪测定。
粒度合格率：称量30g颗粒，精密称定（W），使先后通过一号筛、五号筛，称量通过一号筛和未通过五号筛的颗粒总量（W1-5）。
粒度合格率=W1-5÷W×100%。
4.3 结果
按正交表进行试验，对结果进行统计。
4.4 结果分析
生产效率的影响因素分别为C>D>A>B；水分的影响因素分别为A>B>D>C，水分不宜过高，以控制在2.0%～3.0%为宜；粒度合格率的影响因素分别为C>B>D>A。综合考虑各项指标及生产成本，板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺操作参数为A3B，CD3，即物料干燥温度为55-60℃，风机频率为45～50Hz，喷液频率为9Hz，没膏相对密度为1.20。
4.5 验证
按照板蓝根颗粒流化制粒最佳工艺操作参数生产10批，平均生产效率为33.8kg/h，平均水分为2.6%，平均粒度合格率为97.2%。
5 讨论
通过上面的一系列试验分析，我们可以很明显的发现，本次试验中板蓝根颗粒流化制粒工艺进行优化试验后，根据板蓝根颗粒流化制粒的最佳工艺操作参数进行生产可以有效地提高制药企业的板蓝根颗粒生产效率，提升板蓝根颗粒的药品质量和效果，促进制药企业创造出更多的经济效益和社会效益，保证人们的身体健康。
我国药品市场上流通的板蓝根颗粒，经由不同的药品生产企业生产，质量和药效参差不一，与此同时，板蓝根颗粒属于我国的常用药品之一，需求量很大，因此优化板蓝根颗粒的流化制粒工艺刻不容缓。本次试验严格按照《中国药典》中的质量标准和相关要求进行操作，改变了以往板蓝根颗粒中的糖粉成分受高温影响发生变软、引起"卧锅"现象等缺点，有效提高了板蓝根颗粒的药品质量和生产效率，促进我国药品行业的平稳健康发展。
参考文献
[1]陈晓坚，程君璐，曾利杰，陈丽斯，陆颂规，彭红英.JH颗粒流化制粒工艺研究[J].海峡药学，2016，28（04）：30-31.
[2]吴司琪，伍振峰，岳鹏飞，王雅琪，杨明.中药制粒工艺及其设备的研究概况[J].中国医药工业杂志，2016，47（03）：341-346.
[3]杨佳静，杨云松，李银，薛佳，顾雪梅，唐鹏，赵倩.胃苏颗粒流化床制粒工艺的研究[J].现代中药研究与实践，2015，29（06）：41-42.