【摘 要】
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采用GC-MS法测定原料药中三氯甲烷溶剂残留。样品和对照以乙醇为溶剂,HP-5ms色谱柱分离,质谱检测器选择离子检测测定了雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留。三氯甲烷在方法考察浓度范
【机 构】
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山东大学药学院,山东新华制药研究院,
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采用GC-MS法测定原料药中三氯甲烷溶剂残留。样品和对照以乙醇为溶剂,HP-5ms色谱柱分离,质谱检测器选择离子检测测定了雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留。三氯甲烷在方法考察浓度范围内具有良好线性,回归方程A=1190.5C-232.45(C为μg/mL),r=0.9998,平均回收率100.1%,精密度RSD=0.21%。该方法灵敏、准确,可以用于雷贝拉唑钠中三氯甲烷残留量检测。
GC-MS method was used to determine the solvent residue of chloroform in API. Samples and controls were separated on a HP-5ms column with ethanol as the solvent, and the residuals of chloroform in rabeprazole sodium were determined by mass spectrometry with selective ion detection. Trichloromethane showed a good linearity within the investigated concentration range. The regression equation A = 1190.5C-232.45 (C is μg / mL), r = 0.9998, the average recovery was 100.1% and the precision RSD was 0.21%. The method is sensitive and accurate and can be used for the determination of trichloromethane residue in rabeprazole sodium.
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