利培酮与锂盐预防双相I型障碍复发的长期随访对照研究

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目的 通过与锂盐对照,观察利培酮对双相Ⅰ型障碍复发的预防效果及安全性.方法 对113例病情缓解至少3个月、符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的双相I型障碍患者,在门诊按治疗药物随机给予利培酮(56例)或锂盐(57例)维持治疗.采用精神状况检查、Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)及汉密尔顿抑郁评定量表(17项,HAND17)等观察两组患者维持治疗期间的复发情况,采用治疗中需处理的不良反应量表(TESS)及有关辅助检查观察药物不良反应.结果 113例患者平均随访时间(801±326)d.利培酮组缓解率为38%(95%可信区间为27.2~48.8),平均缓解时间(603±288)d;锂盐组缓解率为64%(95%可信区间为56.3~71.5),平均缓解时间(783±221)d.利培酮组缓解率低于锂盐组(u=3.838,P
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