尪痹片治疗骨性关节炎临床试验研究评价

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目的:观察、评价尪痹片治疗骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法:将30例辨证为肝肾两虚、瘀血痹阻型的骨性关节炎患者随机分为两组进行双盲双模拟临床试验,治疗组20例口服尪痹片,对照组10例为双氯芬酸钠缓释片;8周为1个疗程。在治疗后第2周、5周及第8周统计两组患者各症状计分及其症状总积分变化情况;治疗后第8周评价其临床疗效及安全性。结果:在2周、5周及8周内降低骨性关节炎患者各症状计分及其症状总积分方面,治疗组和对照组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),8周后两组患者临床疗效比较无显著性差异(P>0.05),但在证候改善方面有显著差异性(P<0.05);各项实验室指标检测基本正常,观察期间,未出现不良反应。结论:尪痹片和双氯芬酸钠缓释片(扶他林)均能有效改善骨性关节炎患者症状,两药疗效相当。但尪痹片在改善患者证候疗效上优于双氯芬酸钠缓释片,且药物安全性好,无明显毒副作用,值得临床推广。
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