论文部分内容阅读
美国是公认的世界上血液制品最为安全的国家之一，一直以来力求使血液制品的供应逐步接近所谓零风险美国具有较为完善的血液制品监管机制并对血液制品的注册认证要求严格苓文介绍了美国的血液制品监管机制和血液制品的注册认证要求，其中包括美国血液制品的监管机构及其职能、监管的法律依据、上市后的具体监管以及血液制品注册要求和特点趋势。通过对美国血液制品监管及注册认证要求的介绍，以期为我国血液制品的监管和贸易提供重要的信息