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宣贯ISO9000系列标准并获得第三方质量体系认证，已成为当今社会的一般潮流，随着我国改革开放的深入发展，市场竞争进一步加剧，为了扩大和占领市场，越来越多的企业把贯标和取得认证作为开拓市场，发展贸易，提高产品竞争力的重要手段。然而，通过认证的部分企业其企业管理素质，质量管理水平、实物质量以及经济效益等方面未达到预期的效果。为此，本文从质量体系有效性的概念、表现形式，影响因素等方面对质量体系有效性问题作一探讨，并提出提高质量体系有效性的对策。