免疫胶体金法定量检测促甲状腺激素的实验性能测试

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目的免疫胶体金法用于快速检测受试者手指全血的促甲状腺素(TSH),可以定量分析且快速简便。本研究拟对免疫胶体金法定量检测TSH的精密度性能及检测仪器间是否存在差异进行实验研究。方法设计7个不同浓度的促甲状腺激素(TSH)质控品和人血清样本,每天对各样本重复测定4次,持续5天,计算重复性(批内CV)和中间精密度(CV)。选用33份不同浓度的TSH血清标本,分别用检测仪器1和检测仪器2进行判读分析,比较两者结果的相关性。结果质控品和病人血清TSH浓度为1.20、2.51、3.46、5.02、7.63、10.03、11.08μIU/m L,对应的批内CV分别为30.00%、17.84%、16.50%、15.00%、13.92%、10.62%、9.62%,中间精密度CV分别为29.23%、20.19%、18.15%、16.60%、15.34%、10.42%、8.76%。二台检测仪器检测TSH值相关性r为0.968,无统计学差异。结论免疫胶体金法定量检测TSH在低浓度TSH水平的精密度变异较大,但在中高浓度TSH尤其>10μIU/m L情况下,检测精密性能良好。不同检测仪器间检测结果也无明显差异。
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