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目的通过失效模式与效应分析探讨包装工作中行之有效的管理方法，以减少包装质量缺陷的发生。方法选择2011年7月-2011年12月发生的包装质量缺陷为对照组（5316包），2012年1月一2012年6月发生的包装质量缺陷为改进组（6384包），分析包装流程中的失效模式和可能的原因，针对每一项失效模式制定预防措施与改进方法。结果实施FMEA管理后事先风险指数（risk priority numberRPN）有明显的下降，RPN值管理前1436分，管理后401分，下降了72．0％，包装质量提高，临床科室对消毒供应