一致性评价的"稳"与"转"

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中国关于仿制药一致性评价的政策稳中有序地推进——一致性评价要求直接与原研药标准对接,达到与原研药在药学等效性(PE).生物等效性(BE)以及治疗等效性(TE)上一致,实现临床上可替代原研药。随着一致性评价和带量采购的深入推行.通过一致性评价的仿制普药将迎来真正的蓝海,推动药企供给侧改革.推动中国制造向中国创造转变,中国速度向中国质量转变,中国产品向中国品牌转变。
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