【摘 要】
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细菌内毒素检查法(简称鲎试剂法,BET法)越来越多地用于注射剂的检测,《中国药典》1995年版正式收载该法,但应用的品种只有15种药品;2000年版增加至47种,仅限于化学药品、抗
【机 构】
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山东省梁山县药品监督检验所 272600
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细菌内毒素检查法(简称鲎试剂法,BET法)越来越多地用于注射剂的检测,《中国药典》1995年版正式收载该法,但应用的品种只有15种药品;2000年版增加至47种,仅限于化学药品、抗生素药品、放射性药品等。近期对化学药品、抗生素药品的研究报道较多,对中药注射剂应用细菌内毒素检查法较少。本文对中药应用BET法的报道进行简要综述。
Bacterial endotoxin test (referred to as limulus test, BET method) is increasingly used for the detection of injections. The “Chinese Pharmacopoeia” formally included this method in the 1995 edition, but the applied variety is only 15 kinds of drugs; the 2000 edition has increased to 47 species, limited to chemical drugs, antibiotic drugs, radioactive drugs, etc. There have been more recent reports on chemical drugs and antibiotics, and there have been fewer bacterial endotoxin tests on TCM injections. This article gives a brief review of the report on the use of BET method in traditional Chinese medicine.
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