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目的观察优化通胆汤联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效。方法将66例原发性胆汁性肝硬化患者随机分为治疗组与对照组,每组33例。对照组予复方甘草酸苷片、熊去氧胆酸胶囊等治疗,治疗组同时加用优化通胆汤治疗。两组疗程均为1年,观察主要临床症状及体征的变化,比较肝功能(ALT、AST、GGT、ALP、TB、TBA)、免疫学指标(IgM、IgG、IgA、AMA及各亚型、ANA)、肝脏瞬时弹性成像硬度值的变化情况。结果 1治疗前后组内比较,两组皮肤瘙痒、乏力、黄疸、肝肿大、脾肿大等主要临床症状及体征的变化差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,皮肤瘙痒、乏力、黄疸、肝肿大、脾肿大等主要临床症状及体征的变化差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。2治疗前后组内比较,两组ALT、AST、GGT、ALP、TB、TBA差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,ALT、AST、GGT、ALP、TB、TBA差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。3治疗前后组内比较,治疗组IgG、IgA差异有统计学意义(P<0.05),而对照组IgM、IgG、IgA差异无统计学意义(P>0.05);组间治疗后比较,IgG、IgA差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗前后组内比较,两组AMA(总、M2、M4、M9)、ANA阳性率的差异均无统计学意义(P>0.05);组间治疗后比较,AMA(总、M2、M4、M9)、ANA阳性率的差异均无统计学意义(P>0.05)。4治疗前后组内比较,两组肝脏硬度值差异均有统计学意义(P<0.05);组间治疗后比较,肝脏硬度值差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论优化通胆汤联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化,可明显缓解患者的临床主症,改善肝功能及肝脏硬度,降低肝纤维化程度。