GLP机构的质量保证检查工作规范化探讨

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jianghong_jones
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
为保证非临床试验结果真实可靠,质量保证(QA)部门应确保非临床研究机构的设施、设备、研究实施过程符合非临床研究质量管理规范(GLP)规范要求。本文在我国GLP法规的基础上,结合国际经济合作与发展组织的GLP原则,介绍QA检查的基本原则、检查的类型以及声明的要求。QA部门应根据GLP原则,不断探索检查方法,完善检查标准,提高检查效率。
其他文献
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”$ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’#陈川个美食 Back to yield
本文给出了一种基于角特征的目标兴趣区的识别算法。通过对二值图象边缘点的向前和向后K步跟踪,可以得到该点两个方向的方向链码,而一个角则由该两个方向链码确定。然后根据已知目标上角分布的先验信息,将目标的主体提取出来。本文给出的算法可并行实现。计算机模拟结果表明,该算法是有效的。
人工流产是避孕失败后迫不得已采取的一项补救措施,多次人流会带来以下危害。1.盆腔炎症。人流手术容易造成盆腔感染而引起盆腔炎症,盆腔炎症又容易引起宫外孕。
1临床资料<br> 病例1,患者中年男性,58岁,7年前曾因急性下壁心肌梗死住院,期间行冠脉造影检查,结果示冠心病三支病变(累及前降支、右冠及回旋支),因冠脉病变重,建议行冠脉旁
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”$ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’#陈川个美食 Back to yield
2003年10月21日~28日,又一个世界机床盛会———位列世界四大机床名展之一的欧洲国际机床展览会(EMO2003),将在意大利米兰隆重拉开帷幕。据EMO组委会为本刊提供的消息,本届展
期刊
将文化规划与旧城更新相结合,通过特色文化提取,整合文化资源,提升文化品质,同时运用多因子叠加方法制定建设策略,从而通过物质空间和精神空间的双重塑造,达到保护和加强城市
目的 研究肝癌组织中96序列相似的家庭成员(FAM96)A的表达及其与临床病理特征、预后的关系。方法 以2014年2月至2016年2月德阳市第二人民医院收治的肝癌患者112例,分别采用实
随着经济建设的快速发展,在超负荷运行的城市中心区平交路口极易造成交通拥堵。在实地调研北京市二环路内主要平交路口的基础上,对不同等级平交路口存在的问题进行了归类分析
掌握科学的方法是艺术教育成功的钥匙。斯坦福大学丹尼尔教授提出自我生成、自我解读、自我胜任感、实践创造、倾听与共享的斯坦福黄金学习五步法则,是从记忆信息到合作分享