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摘 要:西药主要就是指从西方国家引进的药品,西药主要是应用在西医的临床治疗中的,和中医技术相比,西医的治疗速度更快,同时对于一些疾病也必须要通过西医来治疗,尤其是一些急性的疾病,对于西医的治疗来说,西药的质量和疗效是影响治疗效果的一个最为重要的因素,本文主要介绍了几种我国经常使用的西药制取和生产技术。
关键词:西药制药;技术工艺;设备;编制;发展
由于历史等方面的原因,我国引进西药的时间并不是非常的长,同时对西药制药和质量检测等各项技术和相关设备和仪器上和发达国家相比还是存在着不小的差距,这对我国医疗事业的发展起到了非常严重的阻碍作用,所以为了更好的对这一状况进行改进,就一定要对药物生产和加工的工艺和质量进行有效的控制,同时在生产工艺方面还要充分借鉴先进的工艺,这样才能更好的保证我国西药制药行业的稳定发展。
1 常见的西药制药设备的研究
最近几年,优良的制造标准,这种概念的发展也会对我国制药行业的发展提供非常好的条件,这主要是因为在我国的制药工程中对设备提出了非常多的要求,同时在管理的工作中也提出了更多的标准,其主要的内容也涉及得十分的广泛,设备的选型、设计和安装都会影响到制药的质量,在选择设备的过程中一定要保证设备可以方便清洗,同时在操作方面也要简单易行,这样就可以在实际的应用中减少因为操作失误而引发的安全事故,同时对环境的影响也要非常小,不能产生严重的环境污染问题。
实施GMP标准的企业在生产和经营的过程中一定要购进符合GMP生产要求的设备,同时在药品制备和生产的过程中一定要符合GMP对生产的标准和要求,在选择设备的过程中一定要对GMP对设备设计和检验以及验证等方面进行有效的分析,在西药制备的过程中存在着一定的复杂性,这一特点也使得生产设备在功能上也要更加的多样化,设备性能的好坏也主要体现在了其在清洁环境中的适应性,此外,在制药设备使用的过程中也一定要采取相应的措施来提高其综合利用的效果,同时也要注意保养,这样才能在充分利用的基础上又很好的保证了设备的使用寿命,而上文当中所提到的这些要素也是有效提高企业经营和管理水平的一些重要的因素,所以在生产的过程中一定要对这些问题予以仔细的考量。
2 西药制药常用的技术工艺分析
当今,我国的科技水平不断提高,同时我国的西药制药水平也有了非常好的改进,在制药工艺上也在不断的改进,当前在我国的西药制药行业都是公司和车间,这两种方式进行生产的,所以,实际的生产过程也就是企业的工艺技术和车间的工艺技术相互结合的一个产物。
2.1 公司工艺技术分析
企业在进行技术分析的过程中,主要是对各个车间的生产质量和技术指标进行详细的分析,同时在分析之后还要找出整个环节当中比较薄弱的部分,同时还要提出相应的解决办法,在这一过程中还要注意总结在今后的生产中能够使用到的经验,这样也就对整个企业的生产技术都进行了相应的改进和指导。工艺技术分析主要由生产总监来组织,同时技术中心要做好综合性的事务,联合其他的部门对生产期间的各项指标进行详细的分析,定期开展分析大会,同时还要进行记录和检查。
2.2 车间工艺技术分析
车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
3 技术经济指标的编制下达和考核
3.1 技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
3.2 技术经济指标的考核
在对西药进行制取和生产的过程中,对技术和经济指标采取措施进行有效的考核也是十分重要的一个环节,它对整个制药企业经济效益的实现都有着非常重要的作用,所以企业的财务部门应该对每个车间具体的生产数量进行考核,同时还要按照企业制定的相应的奖惩制度进行奖励或者是处罚,通过这种方式将每个车间的生产积极性都充分的调动起来,从而也提高了生产的质量和效率。
3.3 同品种厂之间的技术经济指标分析
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。
4 西药制药技术发展分析
除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。
结束语
在我国的西药制药发展中,经历了几个阶段,但是我国的西药生产技术和发达国家相比,还是有着比较大的差距,所以为了更好的促进我国西药制药行业的健康发展,一定要不断的加强对药品制备技术的研究,同时还要注意结合生产技术和生产工艺的分析,这样才能更好的保证我国西药制取技术的科学性和合理性。
参考文献
[1]张春颖,王彬.现代生物制藥技术在医药领域的应用[J].吉林医学信息,2008(Z2).
[2]陈晨,李波,潘玉华.解析生物制药技术[J].工企医刊,2010(03).
关键词:西药制药;技术工艺;设备;编制;发展
由于历史等方面的原因,我国引进西药的时间并不是非常的长,同时对西药制药和质量检测等各项技术和相关设备和仪器上和发达国家相比还是存在着不小的差距,这对我国医疗事业的发展起到了非常严重的阻碍作用,所以为了更好的对这一状况进行改进,就一定要对药物生产和加工的工艺和质量进行有效的控制,同时在生产工艺方面还要充分借鉴先进的工艺,这样才能更好的保证我国西药制药行业的稳定发展。
1 常见的西药制药设备的研究
最近几年,优良的制造标准,这种概念的发展也会对我国制药行业的发展提供非常好的条件,这主要是因为在我国的制药工程中对设备提出了非常多的要求,同时在管理的工作中也提出了更多的标准,其主要的内容也涉及得十分的广泛,设备的选型、设计和安装都会影响到制药的质量,在选择设备的过程中一定要保证设备可以方便清洗,同时在操作方面也要简单易行,这样就可以在实际的应用中减少因为操作失误而引发的安全事故,同时对环境的影响也要非常小,不能产生严重的环境污染问题。
实施GMP标准的企业在生产和经营的过程中一定要购进符合GMP生产要求的设备,同时在药品制备和生产的过程中一定要符合GMP对生产的标准和要求,在选择设备的过程中一定要对GMP对设备设计和检验以及验证等方面进行有效的分析,在西药制备的过程中存在着一定的复杂性,这一特点也使得生产设备在功能上也要更加的多样化,设备性能的好坏也主要体现在了其在清洁环境中的适应性,此外,在制药设备使用的过程中也一定要采取相应的措施来提高其综合利用的效果,同时也要注意保养,这样才能在充分利用的基础上又很好的保证了设备的使用寿命,而上文当中所提到的这些要素也是有效提高企业经营和管理水平的一些重要的因素,所以在生产的过程中一定要对这些问题予以仔细的考量。
2 西药制药常用的技术工艺分析
当今,我国的科技水平不断提高,同时我国的西药制药水平也有了非常好的改进,在制药工艺上也在不断的改进,当前在我国的西药制药行业都是公司和车间,这两种方式进行生产的,所以,实际的生产过程也就是企业的工艺技术和车间的工艺技术相互结合的一个产物。
2.1 公司工艺技术分析
企业在进行技术分析的过程中,主要是对各个车间的生产质量和技术指标进行详细的分析,同时在分析之后还要找出整个环节当中比较薄弱的部分,同时还要提出相应的解决办法,在这一过程中还要注意总结在今后的生产中能够使用到的经验,这样也就对整个企业的生产技术都进行了相应的改进和指导。工艺技术分析主要由生产总监来组织,同时技术中心要做好综合性的事务,联合其他的部门对生产期间的各项指标进行详细的分析,定期开展分析大会,同时还要进行记录和检查。
2.2 车间工艺技术分析
车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因,检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果,提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持,工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合,对车间技术经济质量情况进行分析,及时采取相应的解决措施,促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高,每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会,并记录备查。
3 技术经济指标的编制下达和考核
3.1 技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况,编制较为进步、合理的各产品技经计划指标,经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表,并写出技术分析文字资料,主送生产总监,同时抄送各生产车间和财务,以推动和加强对工艺技术的指导。
3.2 技术经济指标的考核
在对西药进行制取和生产的过程中,对技术和经济指标采取措施进行有效的考核也是十分重要的一个环节,它对整个制药企业经济效益的实现都有着非常重要的作用,所以企业的财务部门应该对每个车间具体的生产数量进行考核,同时还要按照企业制定的相应的奖惩制度进行奖励或者是处罚,通过这种方式将每个车间的生产积极性都充分的调动起来,从而也提高了生产的质量和效率。
3.3 同品种厂之间的技术经济指标分析
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动,以利总结经验,学习先进,认识差距,赶超目标,不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析,应与二级技术分析活动结合在一起进行。
4 西药制药技术发展分析
除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势。对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。
各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。
结束语
在我国的西药制药发展中,经历了几个阶段,但是我国的西药生产技术和发达国家相比,还是有着比较大的差距,所以为了更好的促进我国西药制药行业的健康发展,一定要不断的加强对药品制备技术的研究,同时还要注意结合生产技术和生产工艺的分析,这样才能更好的保证我国西药制取技术的科学性和合理性。
参考文献
[1]张春颖,王彬.现代生物制藥技术在医药领域的应用[J].吉林医学信息,2008(Z2).
[2]陈晨,李波,潘玉华.解析生物制药技术[J].工企医刊,2010(03).