【摘 要】
:
目的研究健康受试者口服0.125mg和0.25mg普拉克索片的药动学过程,并评价该制剂的安全性,为注册治疗不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLS)提供药动学依据。方法采用随机、
【机 构】
:
复旦大学附属华山医院药剂科,复旦大学附属华东医院药剂科,上海药物代谢研究中心,复旦大学附属华山医院神经内科
论文部分内容阅读
目的研究健康受试者口服0.125mg和0.25mg普拉克索片的药动学过程,并评价该制剂的安全性,为注册治疗不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLS)提供药动学依据。方法采用随机、开放、双向交叉试验设计,12名健康受试者(男女各半)分两个阶段分别进行单次口服普拉克索片0.125mg和0.25mg的药动学试验,两次给药间隔13天,每次给药前及给药后采集血样,采用液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)测定健康受试者给药后血浆中普拉克索的浓度。采用WinNonlin(R)6.0版软件计算普拉克索片的药动学参数(AUC0-t、AUC0-∞﹑ρmax﹑tmax﹑t1/2﹑CL/F等)。整个试验过程进行全面安全性评估。结果单次口服普拉克索片0.125mg和0.25mg后,ρmax分别为(237±83)μg/L和(493±155)μg/L,tmax分别为(1.71±1.64)h和(1.21±1.01)h,t1/2分别为(6.12±2.21)h和(7.27±2.17)h,AUC0-∞分别为(1 791±765)μg·h·L-1和(4 419±1 932)μg·h·L-1,不同性别的药动学参数差异无统计学意义(P>0.05).试验过程无严重不良事件发生。结论单次口服0.125mg或0.25mg普拉克索吸收很快,吸收程度随剂量增加而增加,药动学过程不受性别影响.本研究制剂安全性较好,可按试验剂量给药治疗RLS。
其他文献
<正>全球汽车制造业每年聚氨酯的使用量超过100万吨,聚氯酯材料已经成为汽车上用量最大的塑料品种之一。聚氨酯一般占车用塑胶的15%。平均每辆车的使用量为15kg,多数采用MDI
目的探讨5-氟尿嘧啶(5-Fu)联合甲氨蝶呤治疗恶性滋养细胞肿瘤的临床疗效。方法以入院病例号为编号,根据随机数字表法,将80名确诊为恶性滋养细胞肿瘤的患者随机分成两组,每组4
奈保尔的小说《河湾》为我们描述了后殖民非洲的生动画卷,也向我们展现了独立后的非洲本土女性的生活图景。政治上的独立并没有给非洲女性带来多少进步,她们由于遭受白人中心
【目的】明确湖南省烟稻轮作区不同土层土壤团聚体分布特征及其与碳氮比的关系。【方法】于2017年采集湖南郴州、衡阳和长沙烟区150个土壤样品,探讨了不同土层土壤团聚体的粒
如何处理人和土地的关系是自古以来人类就一直思考的问题,战国时期儒家学派的代表人物孟子和法家学派的代表人物商鞅都对这一问题进行了深入探讨,并提出了系统的主张。孟子和
随着市场经济的完善和发展,天然气资源在我国显得愈加重要,它是经济建设的重要资源,关系到整个国民经济的安全;它是居民生活的必需品,关系到每个国民的根本利益。但自2005年
乌拉街作为中国历史文化名镇,保存了相当数量的满族历史建筑,具有极其重要的历史文化价值。相关部门采取了一系列措施对乌拉街的各类历史建筑加强保护,但是由于自然和人为的
以东风EQD210N—20天然气发动机为原型机,在燃用体积掺氢比为20%的HCNG燃料的条件下,根据某公司电控系统的相关资料,分析了电控系统内部的控制策略,结合HCNG燃料自身的特点,
查尔·詹克斯在他1995年出版的《跃迁的宇宙中的建筑》一书中用现代科学的复杂性来解释西方当代的建筑与文化,并认为未来的建筑应追随宇宙观。詹氏的论点可以概括成以下一条线索:复