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各药品生产企业均需要通过国家GMP认证,GMP认证目的就是要造就企业一种科学的、现代化管理模式.即建立一个文件化的质量保证体系.在此过程中,将会产生大量的生产管理和质量管理文件.它不仅包括各种政策性文件如法规、标准等,而且还包括企业内部各种生产工艺规程、管理制度、操作标准、制检记录、技术资料等.因此质量文件的规范化管理对我们做好质量管理和监督工作起着非常重要的作用.为了改善以往质量文件管理不规范、文件修订时间无法查找、造成质量文件管理混乱,严重的影响文件的及时有效地发挥作用.为改变此状况.我们采用较先进的