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【摘 要】 目的 分析安定区2012年～2014年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性。方法 采集辖区内疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2012～2014AEFI数据。对采集的数据进行描述性分析。结果 2012～2014年全区使用疫苗18种，共接种350460剂次，18种疫苗报告了863例AEFI，报告平均发生率24.62/万。AEFI以一般反应为主，占报告总数的99.42%，AEFI在接种后24h内发生率为81.69%，无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多，占总例数的30.59%，轮状病毒疫苗AEFI发生率最高，为203.05/万。AEFI的发生与接种针次和年龄有关，随着儿童年龄增加，接种疫苗针次越少，AEFI发生率越低、不良反应程度越轻。结论 掌握AEFI的发生特征，加强宣传教育，提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识，减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。
【关键词】 预防接种 AEFI 监测
随着国家扩大免疫规划工作的实施，预防接种的疫苗种类和数量不断增加，疫苗可预防疾病的发病率大幅度下降，疑似预防接种异常反应受到越来越广泛的关注。为了保障预防接种的安全、提高服务质量，加强和规范预防接种异常反应监测工作，提高监测和报告质量，查找预防接种异常反应监测工作中存在的问题，动态了解预防接种异常反应发生情况和原因，保障预防接种的安全性和服务质量，并为改进疫苗质量提供依据，分析一般反应和异常反应发生频率，评价疫苗的安全性；分析预防接种异常反应是否与疫苗品种或批次的关联性，评价疫苗质量；分析预防接种异常反应是否与预防接种实施差错的关联性，评价和改善预防接种服务质量。了解我区AEFI系统的运转状况，及时发现和处理可能发生的AEFI，现对我区2012～2014年AEFI监测情况分析如下：
1 对象、资料和方法
1.1 对象 全区1～6岁常规免疫儿童、疫苗应急接种、强化免疫接种和第二类疫苗预防接种人群。
1.2 报告类型 不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应五类[1]。
1.3 资料来源 安定区各预防接种门诊（点）通过中国疾病预防控制信息系统子系统疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2012～2014AEFI数据。
1.4 统计方法 采用Excel 2003软件进行统计分析。
2 结果
2.1 病例报告
2.1.1 AEFI报告和分类 三年报告AEFI863例，2012年、2013年、2014年分别报告161例、351例和351例。其中一般反应858例，异常反应4例，偶合症1例，分别占报告总数的99.42%、0.46%、0.12%。无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应病例报告。
2.1.2 AEFI报告发生率 2012～2014年全区使用疫苗18种，有18种疫苗接到AEFI报告，18种疫苗累计接种350460针次，报告发生率为24.62/万。报告发生率居前五位的疫苗依次为轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、白破疫苗、水痘疫苗、无细胞百白破疫苗。
2.1.3 报告与调查的及时性 2012年～2014安定区AEFI监测系统报告的863例病例中，48小时内及时报告率98.26%，48小时内及时调查率98.03%，AEFI个案完整率100%。
2.2 病例特征及时间分布
2.2.1 地区及时间分布
安定区预防接种异常反应监测系统建全，目前共有各级预防接种异常反应监测单位346个，其中，市级5个、区级3个、乡镇级22个、社区卫生服务中心2个、村级314个。3年内均有AEFI病例报告。每年各月都有报告病例，11月报告病例数（182例）较多，占病例总数的21.09%。
2.2.2 年龄分布 0岁、1岁病例最多，分别占病例总数的34.88%和30.01%，以后随着年龄的增长报告病例数下降。
2.2.3 发病时间间隔分布 接种疫苗至发病时间间隔按0～1d、2～3d、4～7d、8～14d、﹥15d划分，分别占报告总数的81.69%、15.99%、1.62%、0.46%、0.23%。
2.2.4 疫苗分布 AEFI发生数居前三位的疫苗为无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和流脑A群疫苗，分别为264例、92例、89例，各占AEFI报告总数的30.59%、10.66%和10.31%。
2.2.5 临床诊断分布 858例一般反应中报告最多的是发热，占89.04%，其次是红肿硬结。4例异常反应中，过敏性皮疹1例（25.00%）、热性惊厥1例（25.00%）、过敏性紫癜1例（25.00%），淋巴结炎1例（（25.00%））。报告偶合症1例。
3 讨论
AEFI国家信息管理系统从2008年开始运行，监测工作逐步得到完善，到2010年底，全区所有接种单位均实行了AEFI的网络直报，AEFI病例的及时报告率、及时调查率、网络及时上报率、报告单位覆盖率均较以前有显著提高。但基层预防接种人员对预防接种异常反应监测内容的掌握还有一定差距，特别是预防接种异常反应的诊断、报告及个案调查等相关知识，因此，要继续加强预防接种异常反应监测培训和宣传教育工作，尤其是对《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理条例》和预防接种异常反应监测方案的培训，不断规范预防接种异常反应监测工作，不断提高预防接种异常反应监测报告的敏感性、及时性和准确性。
资料监测显示全区有18种生物制品AEFI报告发生率24.62/万，AEFI在接种后24h內发生率为81.69%，无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多，占总例数的30.59%，轮状病毒疫苗AEFI发生率最高，为203.05/万。从反应类型看以一般反应为主，远远大于异常反应发生数。AEFI的发生与接种针次和年龄有关，随着儿童年龄增加，接种疫苗针次越少，AEFI发生率越低；4例异常反应中无细胞百白破疫苗接种后发生1例热性惊厥、1例淋巴结炎，乙脑（减毒）疫苗接种后发生1例过敏性 紫癜，水痘疫苗接种后发生1例过敏性皮疹。4例异常反应的发生文献时有报道，这与疫苗成分和患者过敏性体质有关。
传染病仍然是人类健康的最大威胁，免疫规划是公认的控制传染病最为有效、最为经济的手段，是保护和增进儿童健康最为重要的措施，也是社会文明进步的象征。接种过程中除了避免疫苗储存、使用方面发生的预防接种异常反应，还应掌握AEFI的发生特征，加强宣传教育，提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识，发生AEFI后能合理解释、规范处置，将有利于减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。
参考文献
[1] 全国疑似预防接种异常反应监测方案，2010.
[2]张晋琳，马福宝，康国栋.江苏省2002—2007年预防接种副反应监测情况分析[J].实用预防医学，2008，15（6）：1797-1798.贴
[3]任重，李晓明，于立华.株洲市2008—2011年疑似预防接种异常反应监测分析[J].实用预防医学，2012，19，（2）：204—206.]]于作者
作者简介：孙熙珍，男，主管医师。单位：定西市安定区疾病预防控制中心.
【关键词】 预防接种 AEFI 监测
随着国家扩大免疫规划工作的实施，预防接种的疫苗种类和数量不断增加，疫苗可预防疾病的发病率大幅度下降，疑似预防接种异常反应受到越来越广泛的关注。为了保障预防接种的安全、提高服务质量，加强和规范预防接种异常反应监测工作，提高监测和报告质量，查找预防接种异常反应监测工作中存在的问题，动态了解预防接种异常反应发生情况和原因，保障预防接种的安全性和服务质量，并为改进疫苗质量提供依据，分析一般反应和异常反应发生频率，评价疫苗的安全性；分析预防接种异常反应是否与疫苗品种或批次的关联性，评价疫苗质量；分析预防接种异常反应是否与预防接种实施差错的关联性，评价和改善预防接种服务质量。了解我区AEFI系统的运转状况，及时发现和处理可能发生的AEFI，现对我区2012～2014年AEFI监测情况分析如下：
1 对象、资料和方法
1.1 对象 全区1～6岁常规免疫儿童、疫苗应急接种、强化免疫接种和第二类疫苗预防接种人群。
1.2 报告类型 不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应五类[1]。
1.3 资料来源 安定区各预防接种门诊（点）通过中国疾病预防控制信息系统子系统疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2012～2014AEFI数据。
1.4 统计方法 采用Excel 2003软件进行统计分析。
2 结果
2.1 病例报告
2.1.1 AEFI报告和分类 三年报告AEFI863例，2012年、2013年、2014年分别报告161例、351例和351例。其中一般反应858例，异常反应4例，偶合症1例，分别占报告总数的99.42%、0.46%、0.12%。无疫苗质量事故、接种事故、心因性反应病例报告。
2.1.2 AEFI报告发生率 2012～2014年全区使用疫苗18种，有18种疫苗接到AEFI报告，18种疫苗累计接种350460针次，报告发生率为24.62/万。报告发生率居前五位的疫苗依次为轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、白破疫苗、水痘疫苗、无细胞百白破疫苗。
2.1.3 报告与调查的及时性 2012年～2014安定区AEFI监测系统报告的863例病例中，48小时内及时报告率98.26%，48小时内及时调查率98.03%，AEFI个案完整率100%。
2.2 病例特征及时间分布
2.2.1 地区及时间分布
安定区预防接种异常反应监测系统建全，目前共有各级预防接种异常反应监测单位346个，其中，市级5个、区级3个、乡镇级22个、社区卫生服务中心2个、村级314个。3年内均有AEFI病例报告。每年各月都有报告病例，11月报告病例数（182例）较多，占病例总数的21.09%。
2.2.2 年龄分布 0岁、1岁病例最多，分别占病例总数的34.88%和30.01%，以后随着年龄的增长报告病例数下降。
2.2.3 发病时间间隔分布 接种疫苗至发病时间间隔按0～1d、2～3d、4～7d、8～14d、﹥15d划分，分别占报告总数的81.69%、15.99%、1.62%、0.46%、0.23%。
2.2.4 疫苗分布 AEFI发生数居前三位的疫苗为无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和流脑A群疫苗，分别为264例、92例、89例，各占AEFI报告总数的30.59%、10.66%和10.31%。
2.2.5 临床诊断分布 858例一般反应中报告最多的是发热，占89.04%，其次是红肿硬结。4例异常反应中，过敏性皮疹1例（25.00%）、热性惊厥1例（25.00%）、过敏性紫癜1例（25.00%），淋巴结炎1例（（25.00%））。报告偶合症1例。
3 讨论
AEFI国家信息管理系统从2008年开始运行，监测工作逐步得到完善，到2010年底，全区所有接种单位均实行了AEFI的网络直报，AEFI病例的及时报告率、及时调查率、网络及时上报率、报告单位覆盖率均较以前有显著提高。但基层预防接种人员对预防接种异常反应监测内容的掌握还有一定差距，特别是预防接种异常反应的诊断、报告及个案调查等相关知识，因此，要继续加强预防接种异常反应监测培训和宣传教育工作，尤其是对《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理条例》和预防接种异常反应监测方案的培训，不断规范预防接种异常反应监测工作，不断提高预防接种异常反应监测报告的敏感性、及时性和准确性。
资料监测显示全区有18种生物制品AEFI报告发生率24.62/万，AEFI在接种后24h內发生率为81.69%，无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多，占总例数的30.59%，轮状病毒疫苗AEFI发生率最高，为203.05/万。从反应类型看以一般反应为主，远远大于异常反应发生数。AEFI的发生与接种针次和年龄有关，随着儿童年龄增加，接种疫苗针次越少，AEFI发生率越低；4例异常反应中无细胞百白破疫苗接种后发生1例热性惊厥、1例淋巴结炎，乙脑（减毒）疫苗接种后发生1例过敏性 紫癜，水痘疫苗接种后发生1例过敏性皮疹。4例异常反应的发生文献时有报道，这与疫苗成分和患者过敏性体质有关。
传染病仍然是人类健康的最大威胁，免疫规划是公认的控制传染病最为有效、最为经济的手段，是保护和增进儿童健康最为重要的措施，也是社会文明进步的象征。接种过程中除了避免疫苗储存、使用方面发生的预防接种异常反应，还应掌握AEFI的发生特征，加强宣传教育，提高接种对象或监护人对AEFI的正确认识，发生AEFI后能合理解释、规范处置，将有利于减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响。
参考文献
[1] 全国疑似预防接种异常反应监测方案，2010.
[2]张晋琳，马福宝，康国栋.江苏省2002—2007年预防接种副反应监测情况分析[J].实用预防医学，2008，15（6）：1797-1798.贴
[3]任重，李晓明，于立华.株洲市2008—2011年疑似预防接种异常反应监测分析[J].实用预防医学，2012，19，（2）：204—206.]]于作者
作者简介：孙熙珍，男，主管医师。单位：定西市安定区疾病预防控制中心.