【摘 要】
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目的通过小鼠类过敏实验,对注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与9种临床常用药物配伍的类过敏安全性进行评估。方法①小鼠耳廓蓝染类过敏实验,尾iv含有0.4%伊文思蓝(EB)的受试物:阳
【机 构】
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天津医科大学药学院; 天津天士力之骄药业有限公司; 天津市中药注射剂安全评价企业重点实验室; 天士力控股集团有限公司; 天津市临床药物关键技术重点实验室;
【基金项目】
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天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设项目(17PTSYJC00090)
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目的通过小鼠类过敏实验,对注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与9种临床常用药物配伍的类过敏安全性进行评估。方法①小鼠耳廓蓝染类过敏实验,尾iv含有0.4%伊文思蓝(EB)的受试物:阳性对照组给予Compound 48/80-0.4%伊文思蓝(EB)的生理盐水溶液,阴性对照组给予0.4%EB生理盐水溶液,单独药物组给予"药物-0.4%EB的生理盐水溶液"(包括注射用辅酶A、注射用环磷酰胺、维生素C、维生素B6、奥扎格雷注射液、氨茶碱注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用泮托拉唑钠9种药物),配伍药物组给予用"药物-0.4%EB的生理盐水溶液"配制的YQFM。对小鼠耳廓蓝染面积进行评估,并测定小鼠耳廓EB渗出量。②小鼠血液组胺检测实验,除0.4%EB生理盐水溶液均换做生理盐水外,分组给药方法与耳廓蓝染实验均相同。给药30 min后取血,化学法测定小鼠血液组胺释放率。结果①阳性对照、单独给药的维生素B6、注射用辅酶A、注射用盐酸纳洛酮、呋塞米注射液,配伍给药的维生素B6、注射用盐酸纳洛酮、呋塞米注射液小鼠耳廓蓝染类过敏实验结果为阳性;其他结果均为阴性;且9种药物配伍给药的EB含量升高率较单独给药有下降的趋势;②小鼠血液中的组胺的释放在配伍前后也无明显变化。结论 YQFM与9种临床常用药物配伍给药组分别与单独给药组比较,小鼠耳廓蓝染类过敏考察指标和组胺检测指标无增加类过敏发生的风险。
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