论文部分内容阅读
目的 说明注射剂再注册的审查要求与注意事项.方法 结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则,申报资料项目及重点问题进行了述要.结果 与结论申请人认真学习药品再注册相关文件,能提高再注册申报资料质量,从而顺利高效地完成药品再注册工作.
化药及生化药注射剂再注册审查要求与注意事项
【摘 要】
：
目的 说明注射剂再注册的审查要求与注意事项.方法 结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则,申报资料项目及重点问题进行了述要.结果 与结论
【机 构】
：
北京市药品审评中心
【出 处】
：
首都医药
【发表日期】
：
2004年期
其他文献
目的 观察络活喜治疗非杓型高血压的疗效及其对血压昼夜节律的影响.方法 选择76例经24 h动态血压监测(ABPM)血压昼夜节律属非杓型的轻、中度高血压病患者,给予络活喜5～10 mg/d
随着血液透析技术的不断发展和提高,尿毒症患者的生存率及生活质量有了很大的改善,也相应形成了一个特殊的群体.由于血液透析患者存在着心理问题,因此对患者要进行心理干预.同时护士要与患者建立良好的护患关系,加强与患者及家属的感情沟通,取得患者的信任.此外,注重科学,提高患者对疾病的认识.从事血液透析的护理人员不仅要具有高度的责任心,事业心和爱岗敬业精神,还要具有精通专业知识和较宽的知识面(人文科学,自然
目的 通过对药品监督日常监管工作的调查研究,发现其存在的问题,提出解决策略.方法 深入分析在日常监管工作及调查研究中发现的问题,对日常监管信息进行整合和分析评价,并以
目的 探讨腹膜后神经母细胞瘤的临床表现、病理诊断、手术、化疗及预后.方法 采用回顾性病历调查方式,在1999～2010年经笔者诊治的5例病历中,对临床症状、实验室检查、术中所见
Analysis of interspecies adherence of oral bacteria using a membrane binding assay coupled with poly
Information on co-adherence of different oral bacterial species is important for understanding interspecies interactions within oral microbial community.Current
目的 通过临床护理,发现肾衰竭血液透析患者存在的护理问题及给予相应的护理措施.方法 对56例肾衰竭血液透析患者进行临床调查,在透析治疗时给予全面护理.结果 针对肾衰竭血
随着剖宫产率上升,剖宫产术中及术后并发症也不断增加,本文将有关并发症,尤其是剖宫产术中、术后出血、产后感染及剖宫产术后子宫切口瘢痕妊娠等一系列并发症,结合有关报道作
针对现今计算机改革的快速推进,以及国际范围内计算机的广泛应用,国内各大中职院校对计算机网络专业课程的重视度进一步增强.对此,全面探讨中职计算机网络专业的各项设置课程
目的 探讨生活技能训练对长期住院精神分裂症康复的影响.方法 将64例住院的精神分裂症患者随机分为训练组40例和对照组24例.对照组进行常规的治疗护理,训练组进行系统的生活
目的 利用体外超声胆管造影模型,探讨不同深度下、不同浓度造影剂对造影剂衰减时间的影响及造影剂信号强度对小结石显示的影响.方法 以内径0.5 cm的硅胶管模拟胆总管,在不同深度下(5、10和15 cm)分别用不同浓度(1/200、1/300、1/400、1/600标准浓度)SonoVue造影剂进行管道内造影,观察造影剂信号衰减情况;取内径1.0cm的硅胶管模拟扩张胆总管,以小石粒放入模拟胆总管结石,