【摘 要】
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目的 说明注射剂再注册的审查要求与注意事项.方法 结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则,申报资料项目及重点问题进行了述要.结果 与结论
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目的 说明注射剂再注册的审查要求与注意事项.方法 结合审查中申报资料存在的一些问题,就生药及生化药注射剂再注册基本原则,申报资料项目及重点问题进行了述要.结果 与结论申请人认真学习药品再注册相关文件,能提高再注册申报资料质量,从而顺利高效地完成药品再注册工作.
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