【摘 要】
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目的：在晚期恶性肿瘤患者中观察羧胺三唑（CAI）胶丸的安全性、耐受性和药动学特点,确定最大耐受剂量（MTD）,为Ⅱ期临床研究确定合适的剂量。方法：本研究分为单次给药（n=12）和连续给药（n=
【机 构】
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中国医学科学院肿瘤医院内科,天津药物研究院药代与临床药理研究室,中国医学科学院基础医学研究所药理室
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目的：在晚期恶性肿瘤患者中观察羧胺三唑（CAI）胶丸的安全性、耐受性和药动学特点,确定最大耐受剂量（MTD）,为Ⅱ期临床研究确定合适的剂量。方法：本研究分为单次给药（n=12）和连续给药（n=18）试验两部分。进行了50,100,150和200 mg 4个剂量组的评估。单次给药者口服1次不同剂量的CAI胶丸后进行药动学研究;连续给药患者每天1次口服羧胺三唑胶丸,连续服用28 d为1周期,观察药物的耐受性,并进行连续给药药动学研究。结果：共20例晚期恶性肿瘤患者入选。恶心、呕吐是最常见的不良反应,单次给药后
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