【摘 要】
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目的:对注射用兰索拉唑进行凝胶法干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用兰索拉唑稀
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目的:对注射用兰索拉唑进行凝胶法干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:注射用兰索拉唑稀释至浓度为50μg·ml~(-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:注射用兰索拉唑适用于细菌内毒素检查法。
OBJECTIVE: To test the interference of lansoprazole by gel method and establish the test method of lansoprazole bacterial endotoxin for injection. Methods: The Chinese Pharmacopoeia 2005 edition two appendix bacterial endotoxin test. Results: Lansoprazole for injection did not interfere with bacterial endotoxin test when diluted to a concentration of 50μg · ml ~ (-1). Conclusion: Lansoprazole for injection is suitable for bacterial endotoxin test.
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