【摘 要】
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本文主要研究讨论了冻干粉针剂可见异物的来源及预防,从以下几个方面分别对其进行分析,通过对生产过程中的包装材料、生产过程中清洗方法、高效过滤器过滤效率、灌装设备、冻
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本文主要研究讨论了冻干粉针剂可见异物的来源及预防,从以下几个方面分别对其进行分析,通过对生产过程中的包装材料、生产过程中清洗方法、高效过滤器过滤效率、灌装设备、冻干设备、灯检设备以及人员操作方面等分析,得产生可见异物的原因,并根据产生可见异物的原因采取相应的措施来降低可见异物产生的概率,从而提高了冻干粉针剂安全性以及可靠性。
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