超声造影剂全氟显质量标准的研究

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目的:对全氟显进行质量标准研究。方法:采用库尔特仪对微囊浓度及粒径分布进行分析,应用吹扫捕集-GC—MS联用仪测定微囊中全氟丙烷包裹量。结果:本品直径在7μm以下的微囊百分含量不低于95%,采用吹扫捕集-GC-MS法测定全氟丙烷含量的线性范围为84.0-503.6ng,r=0.9998,平均回收率为95.7%,RSD为3.4%。结论:建立的质控方法准确可靠,能有效地控制制剂质量,保证产品安全有效。
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