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目的系统评价布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用布地奈德/福莫特罗比较治疗中国慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年3期）、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集布地奈德/福莫特罗联合噻托溴铵与单用布地奈德/福莫特罗治疗中国COPD患者的相关随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2015年3月。由2位评价者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,1 123例中国患者。Meta分析结果显示:在有效性方面,与单用布地奈德/福莫特罗比较,噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗能有效改善我国COPD患者的FEV1[MD=0.19,95%CI（0.12,0.25）,P<0.000 01]、FVC[MD=0.35,95%CI（0.14,0.57）,P=0.001]、FEV1%[MD=5.96,95%CI（4.48,7.43）,P<0.000 01]、FEV1占预测值%[MD=6.82,95%CI（2.21,11.43）,P=0.004]、FEV1/FVC[MD=7.72,95%CI（5.69,9.75）,P<0.000 01]、m MRC[MD=–0.43,95%CI（–0.52,–0.33）,P<0.000 01]、CAT[MD=–1.45,95%CI（–2.26,–0.64）,P=0.000 5]、SGRQ[MD=–7.05,95%CI（–9.16,–4.94）,P<0.000 01]及6MWT[MD=32.52,95%CI（16.68,48.37）,P<0.000 01];在安全性方面,两组不良反应发生率无明显差异[OR=1.77,95%CI（0.79,3.98）,P=0.16]。结论现有证据表明,应用噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗可改善中国COPD患者的肺功能和临床症状。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。