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【摘 要】增值审核近几年来一直被认证机构运用和关注，但是，对于卷烟制造企业如何有效运用过程方法，实现质量管理体系内部审核增值，是一个新课题，应引起卷烟制造企业，尤其应引起以获得更大效益为经营宗旨的卷烟企业的关注和重视。
【关键词】过程方法；内部审核；增值
一、过程方法、增值审核概述
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法审核就是以组织实际业务活动的顺序和相互关系为审核路径，遵循系统的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险作出系统评价并实现增值的审核方法。所谓“增值性”，就是增加价值，有利于增强有效性的活动。理论上说，任何审核都是增值的审核，差异在于增值的程度。
二、运用过程方法实施增值审核
1.目前卷烟制造企业内部审核的现状：因卷烟制造企业一般通过体系认证的时间较长，内部审核基本已成定势，较为教条，主要是基于条款孤立的“调查式”的内部审核，内部审核与企业不断创新提升的实际存在脱节，关注标准条款基本要求而忽视生产经营，“部门审核”成为信息孤岛，割裂了各职能模块间内在的联动，关注符合性而忽视有效性，难以形成系统的判断或发现系统性的问题，难以实现增值。
2.过程方法内部审核实施流程：内部审核活动先期策
划——现场内部审核准备（包括确定审核时间、审核员、检查表、编制审核实施计划、报审发放）——现场审核实施——现场审核后续活动。整个的审核实施流程与一般的审核实施流程基本一致，主要不同点在于，增值审核增加了审核过程中发现的企业的优势和短板、风险控制、流程管理建议、可引入的质量管理方法和工具等增值信息。
3.如何实现增值。（1）首先要了解企业的战略及管理者需求，其次要了解体系（过程）的变更、绩效信息、审核期望（关注点），实施审核过程时，不仅要进行符合性评价，还应更关注增值信息。（2）注重内部审核实现卷烟制造企业价值增值的软环境。第一，拓宽内审人员的知识和技能，增强信心和责任心。为了搞好内部审核，实现增值，首先要提高对增值内审的认识，消除顾虑、树立信心。同时，要求各内员除在日常的工作、学习积累经验外，还将每次内审前强化培训作为内审活动的一个内容。拓宽内审员的相关知识和业务技能，使其成为多面手。第二，实现内部审核相对的职业化。内部审核实施计划的制订，选择内审组成员时，根据所负责的内容，确定具有该专业专长的技术人员及管理人员负责，这样内部审核人员的工作质量将因此而提高，内部审核的权威性也将因此而增强。第三，把“增值”作为内部审核活动本身的要求，提高内审质量。作为过程，内部审核当然也要“增值”，增值内部审核是内部审核自身的要求，组长和内审组都不应把增值内审看成是额外负担。同时，要始终把内审的质量贯穿于内审的全过程，每个阶段的质量控制情况，都是决定整个内审过程质量的关键因素，提高内审的“增值性”。
三、卷烟制造企业如何有效运用过程方法提供增值内部
审核
1.审核前准备。（1）掌握基本信息。本次内审及至前一个时间段，生产的主要卷烟产品是什么？主要顾客群都有哪些？他们对产品重点关注和期望是什么？对关键供应商的要求是什么？他们的表现是否令贵企业满意？目前对于竞争对手的优势和劣势都有哪些？目前在经营和发展上面临哪些机遇和挑战？在应对这些机遇和挑战方面，都有哪些主要的中、长期打算？最高管理者对本次管理体系内部审核有什么样的期望？各过程及各过程之间的关联有无变化？主要失效模式？失效产生什么样的后果？核心影响因素是什么？相关QMS体系文件，特别是对各项要求有变更的是哪些内容？（2）查询相关的法律法规，精心策划审核方案。认真阅读在用文件材料；查询与卷烟生产及相关的法律法规要求，特别是新增或变更部分；查询卷烟生产工艺特点等。审核方案的策划，确定本次现场内部审核的卷烟产品的质量风险关键控制点：在应对国家法规变化中的准备情况，生产卫生条件及关键/特殊工序的控制、监控情况，叶组配方的核实，生产过程的产品验证，成品检验，在没有产品杀菌控制工艺条件下如何保证产品的卫生安全性，产品的可追溯性和制丝过程换牌生产的控制等。（3）编制内部审核实施计划。编制内部审核实施计划时，按过程方法编制，抛开部门审核的模式，考虑审核的逻辑顺序（整个内部审核实施计划体现CAPD模式），注意审核过程的分工，以及不同的审核小组之间的沟通与协作，对审核计划进行优化调整，尽量减少部门被重复审核的情况。（4）编制检查表。在运用过程方法，以实现增值为目标的内部审核的检查表的编制，应根据卷烟生产的工艺特点，重点考虑各过程及各过程之间的关联。不仅仅局限于部门审核，关注设备、工艺、人员、原材料、各项要求有变动的过程，对文件和记录的优化、流程的优化和效率的提升、一线员工的执行力等也应列为重点关注的内容。对于生产过程，重点抽查关键/特殊等过程，其他支持过程也应作为抽样重点。还应根据体系运行情况，列出可能存在的问题和建议清单，并重点关注。
2.现场审核。（1）管理体系检查：组织框架——职责权限是否合理、清晰？手册程序的完整性——制丝/卷包过程换牌生产制度？员工培训计划——是否有有关卷烟生产等内容？内部检查制度——是否真实？纠正预防措施的实施——是否有自我完善的能力？（2）卷烟加工过程检查：配料核实、配方核实、加工工艺核实、关键/特殊过程的控制、制丝/卷包过程换牌生产、虫害和卫生管控计划、可追溯性。第一，配料和配方核实：原材料来源、检验合格情况、叶组配方的现场确认、加香加料过程记录的核实、半成品、成品生产过程的检验等。第二，加工工艺核实：主要加工设备、生产能力、制定的标准及规程，加工工艺流程实施的严谨性等。第三，关键/特殊过程的控制：卷烟制造企业通常将梗丝干燥工序、SH93、HXD叶丝干燥工序、烘丝筒干燥工序判定为关键工序，叶片加料工序、梗丝加香工序、混丝加香工序判定为特殊工序；在审核方案的策划阶段就应该对这两个过程加以充分识别，并做出重点审核的规定。一般情况下，内审员应从如下几个方面特别关注关键/特殊过程控制的有效性：一是在文件体系中对关键/特殊过程加以充分识别；二是从人员能力、设备能力、记录要求、过程能力技术确认等方面作出明确规定；三是经现场验证，a、b两项的规定得到了较好的实施；四是记录真实、完整、及时；五是针对关键/特殊过程实施了可能的监控、检验活动，具有一定的有效性；六是经常性的人员培训和设备维护。现场审核中，内审组必须对关键/特殊过程的审核做出详细的记录，并针对上述6个方面做出明确评价。就风险的评价而言，人员能力、设备能力和现有的检测能力是必须重点考虑的3个方面，能力越强或自动化程度越高则风险越小，反之则反是。第四，制丝/卷包过程换牌生产：存在不同牌号、不同规格卷烟产品的生产，共用一套设备，换牌生产的情况。是否建立了制丝/卷包过程换牌生产控制程序，从空间和时间区分生产，是否有独立的卷烟专用原料、材料贮存和卷烟成品贮存区域等。第五，虫害和卫生管制：生产现场人员健康检查、卫生制度、工厂车间班前班后进行全面的卫生清洁、物流和人流通道、加工的设备、贮丝柜卫生、虫害控制方式、卫生劳保用品的穿戴等生产现场卫生的管理情况是否符合。第六，产品的可追溯性：是否建立了产品批号管理要求、是否系统地建立了原料、材料采购/入库/验收记录、配料记录、生产工艺流程卡、检验报告、卫生检查表、生产洁净区域、产品检验记录表等记录体系、各现场产品标识。关注：是否进行召回演练。（3）国家、行业政策、法律、法规、标准的其它要求，企业内控标准的其它要求，也应作为内部审核的内容。 3.内部审核报告。除常规的内部审核报告外，内部审核组还应对运行的质量管理体系作出评价：质量管理体系的策划、质量管理体系的运行、质量管理体系的监控、质量管理体系的改进。内容包括十大要素：方针、目标，文件、信息沟通管理，外包过程的识别与控制，产品实现的策划，设计与开发，采购与物流，生产/服务的提供，测量设备的管理，过程的监视与测量，不合格控制与问题解决，产品检验，改进与预防，基础设施与工作环境，人力资源与组织构架，管理评审、内部审核，愿景与战略，市场与顾客服务等，根据评价情况，对各个要素的具体情况进行评估，确定各模块的优势和短板。
4.内部审核的增值信息。（1）短板说明：纠正与预防、产品检验、作业标准化。（2）优势说明（前五位）：先进的生产设备、较高的产品品质、优秀的技术团队、较强的研发能力、先进的工艺水平。（3）风险控制信息：风险得到识别，特别是对一次合格率水平较低、优等品率低的过程，应提出有效的纠正预防措施加以实施。（4）流程管理建议：以内部客户（即下一个接受产品的部门）为导向，进行流程的梳理，将非增值的活动进行弱化，将增值的活动进行强化，强调流程的增值性；推行优秀员工的经验（最佳实践），进行作业岗位标准化，加强员工执行力。（5）可考虑引入的质量管理方法和工具：如产品质量先期策划（APQP），精益六西格码管理工具、TnPM设备管理方法、星级现场管理方法、进行不合格品召回演练等。
5.改进情况的验证。按照常规的审核实施改进情况验证。
四、过程方法提供增值审核实施状况和展望
（1）收益：审核增值效果明显，满足高端客户的需求，得到客户的肯定，带来业务的增长，未来能够被发展为高端的诊断类服务。（2）现实制约条件：一方面，80%的卷烟制造企业的QMS体系依然没有摆脱ISO9001标准94版的痕迹（条款、要素式），对审核的期望聚集在证书的获得，维持和发现问题，对审核的增值持怀疑态度。另一方面，过程增值审核取决于审核员的能力水平，审核员的能力水平参差不齐，各项知识水平、知识点、对标准的理解等方面都有待提高，这也是我们需努力改变的客观现状。（3）增值内部审核的实施前景。当前，全球范围以质量为先导的管理体系认证越来越普及，认证证书已不再稀罕，将促使一些受审核方在获证的同时，寻找提高经营和管理水平的新办法；增值内部审核在这种背景下产生。特别是近年来烟草企业对基础管理的要求越来越高，增值内部审核将成为内部审核的必然趋势。可以说，增值内部审核是卷烟制造企业质量管理体系建设的新发展，是提高基础管理水平的新途径，是内审员和内审组组长发挥个人聪明才智、实现内审员价值的新机遇，增值内部审核大有可为。
参 考 文 献
[1]周勇.运用过程方法提供增值审核[Z].良好认证审核案例.2013
[2]王伟杰.卷烟卷烟营养米粉审核案例[Z].良好认证审核案例.2013
[3]郝春梅.企业质量管理体系内部审核增值探析[J].机械管理开发.2009（4）
[4]李在卿.管理体系有效性与增值审核[M].中国标准出版社，2005
[5]杨国栋，丁晓刚，荆玉杰.浅谈石化企业体系审核策划的增值[J].安全.健康和环境.2011（6）
【关键词】过程方法；内部审核；增值
一、过程方法、增值审核概述
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法审核就是以组织实际业务活动的顺序和相互关系为审核路径，遵循系统的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险作出系统评价并实现增值的审核方法。所谓“增值性”，就是增加价值，有利于增强有效性的活动。理论上说，任何审核都是增值的审核，差异在于增值的程度。
二、运用过程方法实施增值审核
1.目前卷烟制造企业内部审核的现状：因卷烟制造企业一般通过体系认证的时间较长，内部审核基本已成定势，较为教条，主要是基于条款孤立的“调查式”的内部审核，内部审核与企业不断创新提升的实际存在脱节，关注标准条款基本要求而忽视生产经营，“部门审核”成为信息孤岛，割裂了各职能模块间内在的联动，关注符合性而忽视有效性，难以形成系统的判断或发现系统性的问题，难以实现增值。
2.过程方法内部审核实施流程：内部审核活动先期策
划——现场内部审核准备（包括确定审核时间、审核员、检查表、编制审核实施计划、报审发放）——现场审核实施——现场审核后续活动。整个的审核实施流程与一般的审核实施流程基本一致，主要不同点在于，增值审核增加了审核过程中发现的企业的优势和短板、风险控制、流程管理建议、可引入的质量管理方法和工具等增值信息。
3.如何实现增值。（1）首先要了解企业的战略及管理者需求，其次要了解体系（过程）的变更、绩效信息、审核期望（关注点），实施审核过程时，不仅要进行符合性评价，还应更关注增值信息。（2）注重内部审核实现卷烟制造企业价值增值的软环境。第一，拓宽内审人员的知识和技能，增强信心和责任心。为了搞好内部审核，实现增值，首先要提高对增值内审的认识，消除顾虑、树立信心。同时，要求各内员除在日常的工作、学习积累经验外，还将每次内审前强化培训作为内审活动的一个内容。拓宽内审员的相关知识和业务技能，使其成为多面手。第二，实现内部审核相对的职业化。内部审核实施计划的制订，选择内审组成员时，根据所负责的内容，确定具有该专业专长的技术人员及管理人员负责，这样内部审核人员的工作质量将因此而提高，内部审核的权威性也将因此而增强。第三，把“增值”作为内部审核活动本身的要求，提高内审质量。作为过程，内部审核当然也要“增值”，增值内部审核是内部审核自身的要求，组长和内审组都不应把增值内审看成是额外负担。同时，要始终把内审的质量贯穿于内审的全过程，每个阶段的质量控制情况，都是决定整个内审过程质量的关键因素，提高内审的“增值性”。
三、卷烟制造企业如何有效运用过程方法提供增值内部
审核
1.审核前准备。（1）掌握基本信息。本次内审及至前一个时间段，生产的主要卷烟产品是什么？主要顾客群都有哪些？他们对产品重点关注和期望是什么？对关键供应商的要求是什么？他们的表现是否令贵企业满意？目前对于竞争对手的优势和劣势都有哪些？目前在经营和发展上面临哪些机遇和挑战？在应对这些机遇和挑战方面，都有哪些主要的中、长期打算？最高管理者对本次管理体系内部审核有什么样的期望？各过程及各过程之间的关联有无变化？主要失效模式？失效产生什么样的后果？核心影响因素是什么？相关QMS体系文件，特别是对各项要求有变更的是哪些内容？（2）查询相关的法律法规，精心策划审核方案。认真阅读在用文件材料；查询与卷烟生产及相关的法律法规要求，特别是新增或变更部分；查询卷烟生产工艺特点等。审核方案的策划，确定本次现场内部审核的卷烟产品的质量风险关键控制点：在应对国家法规变化中的准备情况，生产卫生条件及关键/特殊工序的控制、监控情况，叶组配方的核实，生产过程的产品验证，成品检验，在没有产品杀菌控制工艺条件下如何保证产品的卫生安全性，产品的可追溯性和制丝过程换牌生产的控制等。（3）编制内部审核实施计划。编制内部审核实施计划时，按过程方法编制，抛开部门审核的模式，考虑审核的逻辑顺序（整个内部审核实施计划体现CAPD模式），注意审核过程的分工，以及不同的审核小组之间的沟通与协作，对审核计划进行优化调整，尽量减少部门被重复审核的情况。（4）编制检查表。在运用过程方法，以实现增值为目标的内部审核的检查表的编制，应根据卷烟生产的工艺特点，重点考虑各过程及各过程之间的关联。不仅仅局限于部门审核，关注设备、工艺、人员、原材料、各项要求有变动的过程，对文件和记录的优化、流程的优化和效率的提升、一线员工的执行力等也应列为重点关注的内容。对于生产过程，重点抽查关键/特殊等过程，其他支持过程也应作为抽样重点。还应根据体系运行情况，列出可能存在的问题和建议清单，并重点关注。
2.现场审核。（1）管理体系检查：组织框架——职责权限是否合理、清晰？手册程序的完整性——制丝/卷包过程换牌生产制度？员工培训计划——是否有有关卷烟生产等内容？内部检查制度——是否真实？纠正预防措施的实施——是否有自我完善的能力？（2）卷烟加工过程检查：配料核实、配方核实、加工工艺核实、关键/特殊过程的控制、制丝/卷包过程换牌生产、虫害和卫生管控计划、可追溯性。第一，配料和配方核实：原材料来源、检验合格情况、叶组配方的现场确认、加香加料过程记录的核实、半成品、成品生产过程的检验等。第二，加工工艺核实：主要加工设备、生产能力、制定的标准及规程，加工工艺流程实施的严谨性等。第三，关键/特殊过程的控制：卷烟制造企业通常将梗丝干燥工序、SH93、HXD叶丝干燥工序、烘丝筒干燥工序判定为关键工序，叶片加料工序、梗丝加香工序、混丝加香工序判定为特殊工序；在审核方案的策划阶段就应该对这两个过程加以充分识别，并做出重点审核的规定。一般情况下，内审员应从如下几个方面特别关注关键/特殊过程控制的有效性：一是在文件体系中对关键/特殊过程加以充分识别；二是从人员能力、设备能力、记录要求、过程能力技术确认等方面作出明确规定；三是经现场验证，a、b两项的规定得到了较好的实施；四是记录真实、完整、及时；五是针对关键/特殊过程实施了可能的监控、检验活动，具有一定的有效性；六是经常性的人员培训和设备维护。现场审核中，内审组必须对关键/特殊过程的审核做出详细的记录，并针对上述6个方面做出明确评价。就风险的评价而言，人员能力、设备能力和现有的检测能力是必须重点考虑的3个方面，能力越强或自动化程度越高则风险越小，反之则反是。第四，制丝/卷包过程换牌生产：存在不同牌号、不同规格卷烟产品的生产，共用一套设备，换牌生产的情况。是否建立了制丝/卷包过程换牌生产控制程序，从空间和时间区分生产，是否有独立的卷烟专用原料、材料贮存和卷烟成品贮存区域等。第五，虫害和卫生管制：生产现场人员健康检查、卫生制度、工厂车间班前班后进行全面的卫生清洁、物流和人流通道、加工的设备、贮丝柜卫生、虫害控制方式、卫生劳保用品的穿戴等生产现场卫生的管理情况是否符合。第六，产品的可追溯性：是否建立了产品批号管理要求、是否系统地建立了原料、材料采购/入库/验收记录、配料记录、生产工艺流程卡、检验报告、卫生检查表、生产洁净区域、产品检验记录表等记录体系、各现场产品标识。关注：是否进行召回演练。（3）国家、行业政策、法律、法规、标准的其它要求，企业内控标准的其它要求，也应作为内部审核的内容。 3.内部审核报告。除常规的内部审核报告外，内部审核组还应对运行的质量管理体系作出评价：质量管理体系的策划、质量管理体系的运行、质量管理体系的监控、质量管理体系的改进。内容包括十大要素：方针、目标，文件、信息沟通管理，外包过程的识别与控制，产品实现的策划，设计与开发，采购与物流，生产/服务的提供，测量设备的管理，过程的监视与测量，不合格控制与问题解决，产品检验，改进与预防，基础设施与工作环境，人力资源与组织构架，管理评审、内部审核，愿景与战略，市场与顾客服务等，根据评价情况，对各个要素的具体情况进行评估，确定各模块的优势和短板。
4.内部审核的增值信息。（1）短板说明：纠正与预防、产品检验、作业标准化。（2）优势说明（前五位）：先进的生产设备、较高的产品品质、优秀的技术团队、较强的研发能力、先进的工艺水平。（3）风险控制信息：风险得到识别，特别是对一次合格率水平较低、优等品率低的过程，应提出有效的纠正预防措施加以实施。（4）流程管理建议：以内部客户（即下一个接受产品的部门）为导向，进行流程的梳理，将非增值的活动进行弱化，将增值的活动进行强化，强调流程的增值性；推行优秀员工的经验（最佳实践），进行作业岗位标准化，加强员工执行力。（5）可考虑引入的质量管理方法和工具：如产品质量先期策划（APQP），精益六西格码管理工具、TnPM设备管理方法、星级现场管理方法、进行不合格品召回演练等。
5.改进情况的验证。按照常规的审核实施改进情况验证。
四、过程方法提供增值审核实施状况和展望
（1）收益：审核增值效果明显，满足高端客户的需求，得到客户的肯定，带来业务的增长，未来能够被发展为高端的诊断类服务。（2）现实制约条件：一方面，80%的卷烟制造企业的QMS体系依然没有摆脱ISO9001标准94版的痕迹（条款、要素式），对审核的期望聚集在证书的获得，维持和发现问题，对审核的增值持怀疑态度。另一方面，过程增值审核取决于审核员的能力水平，审核员的能力水平参差不齐，各项知识水平、知识点、对标准的理解等方面都有待提高，这也是我们需努力改变的客观现状。（3）增值内部审核的实施前景。当前，全球范围以质量为先导的管理体系认证越来越普及，认证证书已不再稀罕，将促使一些受审核方在获证的同时，寻找提高经营和管理水平的新办法；增值内部审核在这种背景下产生。特别是近年来烟草企业对基础管理的要求越来越高，增值内部审核将成为内部审核的必然趋势。可以说，增值内部审核是卷烟制造企业质量管理体系建设的新发展，是提高基础管理水平的新途径，是内审员和内审组组长发挥个人聪明才智、实现内审员价值的新机遇，增值内部审核大有可为。
参 考 文 献
[1]周勇.运用过程方法提供增值审核[Z].良好认证审核案例.2013
[2]王伟杰.卷烟卷烟营养米粉审核案例[Z].良好认证审核案例.2013
[3]郝春梅.企业质量管理体系内部审核增值探析[J].机械管理开发.2009（4）
[4]李在卿.管理体系有效性与增值审核[M].中国标准出版社，2005
[5]杨国栋，丁晓刚，荆玉杰.浅谈石化企业体系审核策划的增值[J].安全.健康和环境.2011（6）