目的观察恩替卡韦分散片治疗乙型肝炎E抗原（HBe Ag）阴性的代偿期慢性乙型病毒性肝炎（CHB）患者的临床疗效及安全性。方法将95例HBe Ag阴性代偿期CHB患者按血清HBV DNA水平分为对照组42例(低病毒载量,HBV DNA<7.00 log10U·m L^-1)和试验组53例(高病毒载量,HBV DNA≧7.00log10U·m L^-1)。2组患者均给予恩替卡韦0.5 mg,qd,空腹口服,连续48周。比较2组患者治疗48周后临床有效率以及药物不良反应（ADR）的发生情况;治疗前和治疗后12周,用放射免疫法检测血清HBV DNA、III型前胶原肽（PCIII）;用生化分析仪测定谷丙转氨酶（ALT）水平。结果治疗48周后,试验组和对照组的总有效率分别为83.02%,85.71%,差异无统计学意义（P>0.05）。治疗12周后,试验组和对照组血清HBV DNA、PCIII和ALT水平分别为（4.92±0.78）log10U·m L^-1,（162.34±13.28）μg·L^-1,（95.31±12.19）U·L^-1;（3.89±0.75）log10U·m L^-1,（140.56±10.42）μg·L^-1,（79.62±11.91）U·L^-1,差异均有统计学有意义（均P<0.05）。治疗24,48周后,试验组和对照组的以上指标差异均无统计学意义（均P>0.05）。试验组和对照组ADR发生率分别为7.55%,7.14%,组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论恩替卡韦分散片能降低患者HBV DNA水平,减缓肝纤维化进程和改善肝功能,其对不同病毒载量患者在24周以后的远期效果无明显差异,且较为安全。