【摘 要】
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目的研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制剂，剂量均为40mg，剂间间隔1周。分别于
【机 构】
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杭州师范大学基础医学部药理学教研室,河南科技大学医学院药理学教研室,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
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目的研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制剂，剂量均为40mg，剂间间隔1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中奥美拉唑的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC（0-12），AUC（0-inf）和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂后，血浆奥美拉唑的Cmax分别为（939．63
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