目的:观察耳穴金针疗法治疗气虚质慢性疲劳综合征的临床疗效并探讨其部分作用机制。方法:将120例患者随机分为耳穴金针组、耳穴贴压组和补中益气丸组,每组40例,另有不予任何干预措施的健康对照组40例。耳穴金针组予一侧耳穴金针针刺,另一侧用王不留行籽贴压,耳穴贴压组予单侧耳穴王不留行籽贴压,两组均穴取肾、心、肺、皮质下等,双耳交替,每周治疗1次,4次为一疗程,连续治疗3个疗程;补中益气丸组予口服补中益气丸6 g,每天2次,1个月为一疗程,连续服用3个疗程。观察3组患者治疗前后临床症状积分,血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量的变化,并评价3组疗效。结果:耳穴金针组总有效率为90.0%(36/40),优于耳穴贴压组的80.0%(32/40)和补中益气丸组的82.5%(33/40,均P<0.05);3组患者治疗前临床症状积分均明显高于健康对照组(均P<0.001),治疗后均比治疗前降低(均P<0.001),且耳穴金针组优于耳穴贴压组与补中益气丸组(均P<0.01);治疗前3组患者血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量均较健康对照组低(均P<0.001),3组患者治疗后均有所提高(均P<0.01),且耳穴金针组优于耳穴贴压组、补中益气丸组(均P<0.05)。结论:耳穴金针疗法治疗气虚质慢性疲劳综合征疗效显著,其作用机制可能与调节免疫功能有关。